关于保留时间一致性的定义

727701445 · 发表于 2016-6-27 11:22:21

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咨询下各位老师，关于HPLC中主峰保留时间一致性中的一致是怎么判断和规定的呢？

zysx01234 · 发表于 2016-6-27 11:25:55

貌似样品与对照的主峰保留时间偏差在0.5%以内还是多少，基本不要差1分钟以上即可

727701445 · 发表于 2016-6-27 12:20:29

zysx01234 发表于 2016-6-27 11:25
貌似样品与对照的主峰保留时间偏差在0.5%以内还是多少，基本不要差1分钟以上即可

范围定这么宽？QA要求我们定在0.2min之内，可是我们做不到，所以来咨询下

hongwei2000 · 发表于 2016-6-27 13:09:05

727701445 发表于 2016-6-27 12:20
范围定这么宽？QA要求我们定在0.2min之内，可是我们做不到，所以来咨询下

10分钟和50分钟是不同的概念
所以不可能有统一的标准
Case by case的事情
建立合理的可行的要求即可

七-月 · 发表于 2016-6-27 13:51:44

的确药典在很多这种情况描述的非常不清楚……

道路漫长黑暗 · 发表于 2016-6-27 14:37:01

727701445 发表于 2016-6-27 12:20
范围定这么宽？QA要求我们定在0.2min之内，可是我们做不到，所以来咨询下

那就问问QA定在0.2min内的依据和出处是什么，虽然大部分能做到，但确实有个别极端情况下，对流动性比较敏感的产品，简直是进一针变一点。

727701445 · 发表于 2016-6-27 15:48:47

道路漫长黑暗发表于 2016-6-27 14:37
那就问问QA定在0.2min内的依据和出处是什么，虽然大部分能做到，但确实有个别极端情况下，对流动性比较敏 ...

理由是之前公司这么规定

727701445 · 发表于 2016-6-27 15:49:14

七-月发表于 2016-6-27 13:51
的确药典在很多这种情况描述的非常不清楚……

对啊，规定不清楚，然后又要问我们的制定依据

727701445 · 发表于 2016-6-27 15:49:46

hongwei2000 发表于 2016-6-27 13:09
10分钟和50分钟是不同的概念
所以不可能有统一的标准
Case by case的事情

好吧，学习了

七-月 · 发表于 2016-6-27 16:01:05

727701445 发表于 2016-6-27 15:49
对啊，规定不清楚，然后又要问我们的制定依据

不能量化的东西还是挺麻烦的……

[质量控制QC] 关于保留时间一致性的定义