关于微生物静态测试

zhaosc8326 · 发表于 2016-6-24 10:40:06

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请问各位，企业洁净室如D级区微生物静态测试是否必须开展，如开展，内控标准如何定？（法规只有动态标准）

yingying727 · 发表于 2016-6-24 11:53:26

国家没有标准，企业可以依据之前测试的数据自己设定一个标准。没有强制要求，但是从固体制剂的角度出发，动态微生物不监控，可能影响最终产品的微生物检测。

zhaosc8326 · 发表于 2016-6-24 12:10:05

yingying727 发表于 2016-6-24 11:53
国家没有标准，企业可以依据之前测试的数据自己设定一个标准。没有强制要求，但是从固体制剂的角度出发，动 ...

静态微生物不监控，有什么影响么？动态浮游菌的监控对产品有直接影响，是有意义的

yingying727 · 发表于 2016-6-27 16:54:43

zhaosc8326 发表于 2016-6-24 12:10
静态微生物不监控，有什么影响么？动态浮游菌的监控对产品有直接影响，是有意义的

如果做了动态监控，只需要在空调系统PQ中，每年的年度首次监控中监控一下静态就行。

[空调系统] 关于微生物静态测试