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[分析仪器] 液相色谱仪的验证能否代替检定

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药徒
发表于 2016-6-23 15:52:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们企业的液相色谱仪的检定由计量院负责,一年一次上门服务。而验证或确认是我们自己做,一年一次,其实我们的验证内容完全覆盖了外部检定的项目,而且做得更细致,更多,两者存在很多重复。如:波长准确性、光强度、流速、梯度准确性、线性、柱温准确性和稳定性、进样器温度范围和稳定性等。我们能否在验证或确认的同时也自己做检定,能否不外送检定?
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药徒
发表于 2016-6-23 15:58:37 | 显示全部楼层
检定是具有法律效应的,没有相应的资质不能做检定
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药生
发表于 2016-6-23 16:01:29 | 显示全部楼层
通常检查老师或者咨询老师会建议你一个冬季另一个夏季或者一个春季另一个秋季进行
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-23 16:02:15 | 显示全部楼层
如果检定需要较严格的资质,能否不做检定,我忙呢自己做校验或校准呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-23 16:03:04 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2016-6-23 15:58
检定是具有法律效应的,没有相应的资质不能做检定

如果检定需要较严格的资质,能否不做检定,我们自己做校验或校准呢?
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药徒
发表于 2016-6-23 16:12:49 | 显示全部楼层
乌江鱼0108 发表于 2016-6-23 16:03
如果检定需要较严格的资质,能否不做检定,我们自己做校验或校准呢?

可以的
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发表于 2016-6-23 16:13:06 | 显示全部楼层
强制检定!我们虽然做得更细致,但是我们没有资质,没办法,只能交钱买证
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-23 16:13:06 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-6-23 16:01
通常检查老师或者咨询老师会建议你一个冬季另一个夏季或者一个春季另一个秋季进行

哪我可以每半年做一次确认或验证吗?总之,我很看不上计量院的检定,很马虎,浪费钱。
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药生
发表于 2016-6-23 16:15:25 | 显示全部楼层
乌江鱼0108 发表于 2016-6-23 16:13
哪我可以每半年做一次确认或验证吗?总之,我很看不上计量院的检定,很马虎,浪费钱。

是不是看不上检察官提的缺陷,是不是跟他们的思维不一样,抱歉,一旦落了条款,整改
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-23 16:17:12 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-6-23 16:15
是不是看不上检察官提的缺陷,是不是跟他们的思维不一样,抱歉,一旦落了条款,整改

哦,这个我真不敢。
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药徒
发表于 2016-6-23 16:18:02 | 显示全部楼层
如果不是用在出厂产品的检验,可不一定强制检定
如企业有计量企业合格证,且包含这个仪器检定计量范围,可自行完成计量检定

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药徒
发表于 2016-6-23 19:17:12 | 显示全部楼层
不行,检定是具有法律效应的,有要求,一年一检。校准可以根据公司的要求来制定,半年校准一次,目的是确认设备的性能。两者的区别是前者有法律效应后者没有而不强制,但是后者能够证明设备的使用的性能,最好还是要做校准
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药徒
发表于 2016-10-8 12:48:43 | 显示全部楼层
不可以,验证是结合实验方法和环境条件人员操作进行的相关实验,检定是单针对仪器本身的性能,是不一样的
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药徒
发表于 2016-10-8 13:14:56 | 显示全部楼层
应该是不行的。hplc,gc,aas,uv等是要求强制检定的,虽然质监的检的粗些,但是他们有资质,说穿了就是要有那个合格证。但是我记得hplc是两年一次吧,不用每年检啊。两年中间做期间核查就行啊(就是企业说的验证即可)。
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发表于 2016-10-11 23:11:40 | 显示全部楼层
你们的液相怎么每年都做计量,很浪费钱啊,应该两年一次就可以了,其他气相色谱和原子吸收一样的。计量院的计量不能被自己的校准替代。
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药徒
发表于 2016-10-12 16:12:36 | 显示全部楼层
学习了  。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-10-14 09:44:24 | 显示全部楼层
muwensj 发表于 2016-10-11 23:11
你们的液相怎么每年都做计量,很浪费钱啊,应该两年一次就可以了,其他气相色谱和原子吸收一样的。计量院的 ...

我们现在改成两年做一次计量检定了。
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发表于 2016-10-17 21:46:29 | 显示全部楼层
国内基本看计量证书    国外检查不看国内计量 只看自己内部的验证
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药徒
发表于 2017-11-2 15:07:44 | 显示全部楼层
cxnn 发表于 2016-10-8 13:14
应该是不行的。hplc,gc,aas,uv等是要求强制检定的,虽然质监的检的粗些,但是他们有资质,说穿了就是要 ...

您的意思是期间核查和再确认的检验项目一样?
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药徒
发表于 2017-11-10 16:55:15 | 显示全部楼层
GMP里面没有期间核查的概念。我的做法是检定两年一次,确认经过评估后页两年一次,但确认与检定的年度错开。
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