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[小容量] 配液系统灭菌验证

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药徒
发表于 2016-6-19 09:26:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我想请教各位,配液系统灭菌怎么做验证,我们是无线探头,布点怎么布?现在的方案是配液罐(浓配,稀配)底部,以及缓冲罐,想在管路末端也放一个,可是怎么操作,放到管道里面,肯定会堵塞,蒸汽不流通,大家有什么好的方法,交流一下,谢谢
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药徒
发表于 2016-6-19 15:02:44 | 显示全部楼层
罐子的底部、中部、上部,分布要均匀,进气口、排水口等都要考虑的。我们公司用的是有限的,就是每次要浪费连接处的垫圈
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发表于 2016-6-20 08:32:06 | 显示全部楼层
生物指示剂灭菌效果可以代替温度探头吧,这样在罐底,缓冲罐,排水末端放置应该就可以了。
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药徒
发表于 2016-6-20 11:26:46 | 显示全部楼层
无线探头。你用绳子拴住,拴在卡箍上,我以前就那么做。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-21 08:36:36 | 显示全部楼层
宝妈 发表于 2016-6-20 11:26
无线探头。你用绳子拴住,拴在卡箍上,我以前就那么做。

那你探头还是要放在管道里面吧?不会堵塞吗?

点评

不会的,你用绳子拴好  详情 回复 发表于 2016-6-21 08:46
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-21 08:41:08 | 显示全部楼层
leasua 发表于 2016-6-19 15:02
罐子的底部、中部、上部,分布要均匀,进气口、排水口等都要考虑的。我们公司用的是有限的,就是每次要浪费 ...

有线的也不好实施啊
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药徒
发表于 2016-6-21 08:46:52 | 显示全部楼层
jack3 发表于 2016-6-21 08:36
那你探头还是要放在管道里面吧?不会堵塞吗?

不会的,你用绳子拴好
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发表于 2016-6-21 08:51:44 | 显示全部楼层
方法一:用带孔的垫圈,将探头插入到布点位置。
方法二:将探头紧贴在不锈钢外壁,使用铝箔包好。
推荐方法一,方法二探头装好了和一没有区别,但是因为管路形状、个人手法等问题,很容易装不好。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-22 10:17:26 | 显示全部楼层
右手冰凉 发表于 2016-6-21 08:51
方法一:用带孔的垫圈,将探头插入到布点位置。
方法二:将探头紧贴在不锈钢外壁,使用铝箔包好。
推荐方 ...

方法一:垫圈有孔,卡箍也得有孔吧,是不是得定做?这个方法比较好实施。
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药徒
发表于 2016-6-22 10:45:36 | 显示全部楼层
配液系统灭菌的验证,主要就是看能否达到预期灭菌效果。我是用生物指示剂来反应灭菌效果,在罐子内合理选择布点位置即可,一般最顶端处、罐壁两侧、排水口、纯蒸汽管道支路、加上在线灭菌的呼吸器的上端等可能会出现到灭菌效果不理想的位置。用起来比用探头检测个温度方便多了,效果也直观。
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药徒
发表于 2016-6-22 11:01:25 | 显示全部楼层
可以用指示剂代替,我们是这么做的
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-22 13:28:02 | 显示全部楼层
wx_kCnC9ua3 发表于 2016-6-22 10:45
配液系统灭菌的验证,主要就是看能否达到预期灭菌效果。我是用生物指示剂来反应灭菌效果,在罐子内合理选择 ...

我认为指示剂也是应该放的,探头也是应该布的,那么问题来了,你的指示剂是怎么固定好的?罐顶部,罐两侧,这些在流通蒸汽下固定不好会掉下来的。
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药徒
发表于 2016-6-22 14:03:56 | 显示全部楼层
jack3 发表于 2016-6-22 13:28
我认为指示剂也是应该放的,探头也是应该布的,那么问题来了,你的指示剂是怎么固定好的?罐顶部,罐两侧 ...

用的生料带+铁丝(能定型就可以),完全没问题呀。配液系统自身又不是灭菌设备,就没有再布探头看温度分布情况。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-23 08:16:25 | 显示全部楼层
wx_kCnC9ua3 发表于 2016-6-22 14:03
用的生料带+铁丝(能定型就可以),完全没问题呀。配液系统自身又不是灭菌设备,就没有再布探头看温度分 ...

恩,当然放探头也不是看分布,是为了看温度能不能达到121,30分钟
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-23 08:25:29 | 显示全部楼层
wx_kCnC9ua3 发表于 2016-6-22 14:03
用的生料带+铁丝(能定型就可以),完全没问题呀。配液系统自身又不是灭菌设备,就没有再布探头看温度分 ...

不过,谢谢
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药徒
发表于 2016-6-23 09:10:24 | 显示全部楼层
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发表于 2016-6-27 08:12:30 | 显示全部楼层
jack3 发表于 2016-6-22 10:17
方法一:垫圈有孔,卡箍也得有孔吧,是不是得定做?这个方法比较好实施。

对的,卡箍也有孔。
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发表于 2016-7-15 09:30:10 | 显示全部楼层
相互学习了!
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