国内唯一可供注射剂使用的盐酸溴己新原料

ZS999 · 发表于 2016-6-17 18:39:22

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江西亿友药业有限公司是一家创新型高新技术企业，主要从事原料药和口服固体制剂生产。

主要产品盐酸溴己新，是国内唯一可供注射剂使用的原料，拥有国家发明专利，通过国家新版GMP认证。

该原料是唯一获得国家药监局批准文号（国家准字H20143265）可直接供注射剂使用的原料，在其制剂项下，明确标明用于：1.注射用盐酸溴己新2.盐酸溴己新注射液3.盐酸溴己新葡萄糖注射液4.盐酸溴己新片。

生产地点在江西省抚州市东乡县东升工业园温州路2号

syhorchid · 发表于 2016-6-17 23:45:50

国内唯一？

大海 · 发表于 2016-6-18 08:04:07

不会吧，我的文号，供应商需要变更

橙路漫漫 · 发表于 2016-6-18 08:48:49

不止一家？

可亲可爱 · 发表于 2016-6-18 08:55:30

橙路漫漫发表于 2016-6-18 08:48
不止一家？

你查的是制剂企业。

可亲可爱 · 发表于 2016-6-18 09:02:19

1 盐酸溴己新国药准字H20054652  浙江新东港药业股份有限公司原料药 ----
2 盐酸溴己新国药准字H11021092  华润双鹤药业股份有限公司原料药 ----
3 盐酸溴己新国药准字H33021314  万邦德制药集团股份有限公司原料药 ----
4 盐酸溴己新国药准字H20153072  湖南尔康制药股份有限公司原料药 ----
5 盐酸溴己新国药准字H20143265  江西阿尔法高科药业有限公司原料药 ----
6 盐酸溴己新国药准字H20083807  太仓制药厂原料药 ----
目前全国有六家有批准文号的企业，原料药没有分注射用还是什么用，这是制剂企业对原料厂自己提出的相应的要求，国家并没有这样批准。

ZS999 · 发表于 2016-7-19 17:43:29

该原料是唯一获得国家药监局批准文号（国家准字H20143265）可直接供注射剂使用的原料，在其制剂项下，明确标明用于：1.注射用盐酸溴己新2.盐酸溴己新注射液3.盐酸溴己新葡萄糖注射液4.盐酸溴己新片。其他全国有5家有批准文号的企业，只能供口服制剂用。

俊b5b6f94c · 发表于 2022-11-3 12:49:38

橙路漫漫发表于 2016-6-18 08:48
不止一家？

他说的是原料药