生产日期有误

月奴 · 发表于 2016-6-22 14:45:25

雎鸠发表于 2016-6-17 22:13
质量体系问题

确实有问题了，印刷开始时复核没发现还是中间改过印字机参数？放行审核记录时为什么没发现？这个问题很严重。

阿炳1987 · 发表于 2016-6-22 16:34:13

月奴发表于 2016-6-22 14:37
那就不管了，不过质量受权人、质量负责人要担风险的。

质量授权人和质量负责人本来就是承担责任的角色，背黑锅的人咯

良民一个DAY · 发表于 2016-6-23 08:37:44

劣药，判刑。
抓紧召回吧，等到让人举报了就麻烦了

0长风烈马0 · 发表于 2016-6-23 08:49:02

这怎么能出问题呢？没人复核吗？批记录审核也没人吗？

赶紧召回，调查偏差原因，CAPA措施，从新更换外包装，做好批记录。

千万别存侥幸心里，以为别人看不出来，现在的消费者可不比以前。

wq强仔 · 发表于 2016-6-23 09:17:43

召回召回召回没得商量吧这个除非不想好了！呵呵呵呵

赞恩 · 发表于 2016-6-23 09:38:16

启动偏差处理程序，启动CAPA，召回，重新包装，修改相关SOP，重新培训。

Enjoy · 发表于 2016-6-23 10:17:02

召回、偏差调查，返工，

理想爸爸 · 发表于 2016-6-23 10:19:34

一句话，召回吧。

不改的话，如果遇到市场抽检中奖了，要你提供资料，你想想怎么办吧。

再如果遇到什么严重不良反应，飞检了，怎么办吧。生产批记录和销售产品批号不一致，什么问题，什么问题？请参照GMP第四条。

zlfasd · 发表于 2016-6-23 11:03:11

错就错一套，错一个就要召回的

leasua · 发表于 2016-6-23 11:24:57

召回，返工

湘风月 · 发表于 2016-6-23 11:50:59

召回，返工，调查

yyl7855 · 发表于 2016-6-23 13:08:33

召回，返工，偏差处理

surpriseF · 发表于 2016-6-23 14:53:39

召回偏差认责返工

syrtpy · 发表于 2016-6-23 17:39:53

是否影响有效期？可以评估一下

syrtpy · 发表于 2016-6-23 17:44:02

体系很好，执行有瑕疵。

米多ING · 发表于 2016-6-24 08:02:42

要看你的生产日期具体的错误所在。不同的错误，有不同的弥补方式。

tf71 · 发表于 2016-6-24 08:22:34

自动上报药监部门，不要让人举报了，启动召回，写份万能的评估报告，返工，再销

yjogmfjhh · 发表于 2016-6-24 09:20:26

召回，既能增加公信力，又能实践一下召回实际应用。

sly · 发表于 2016-6-24 09:52:31

管理上的风险，很大，要重视

guare · 发表于 2016-6-24 11:42:35

是月、日的数字前缺个0吧？

[变更管理] 生产日期有误