关于记录应及时的理解

cph2345

GMP要求记录应及时，这个及时如何理解呢？什么时间范围内才算是及时呢？是否有相应的规定？

Sword

做完后就记录。

这个最多就是几分钟的事，“后”不能“后”的太久，就跟你领导问你“今天下班前都做了些什么”，你总不能回答昨天做的事吧

口语中的这些词语的理解，用到书面语中同样适用

zysx01234

本来的理解是做到哪里写到哪里，最迟就是该动作操作结束之后，比如投料这个动作，则需在投料结束马上记录，有些动作要记录开始时间、结束时间和过程的若干时间——比如烘干、粉碎与包装，烘干开始时间、结束时间和中间规定的时间间隔点记录温度、真空度等，粉碎的开始与结束，包装的开始与结束时间，化学原料药还需记录每件的皮重、毛重、净重等

cph2345

Sword 发表于 2016-6-16 13:19
做完后就记录。

这个最多就是几分钟的事，“后”不能“后”的太久，就跟你领导问你“今天下班前都做了些 ...

我的理解是做到哪里就写到哪里，有些情况就是边看边写。例如发酵过程中记录温度、搅拌转速等信息。

Sword

cph2345 发表于 2016-6-16 13:27
我的理解是做到哪里就写到哪里，有些情况就是边看边写。例如发酵过程中记录温度、搅拌转速等信息。

是这样的，数据产生后就要记录

cph2345

Sword 发表于 2016-6-16 13:19
做完后就记录。

这个最多就是几分钟的事，“后”不能“后”的太久，就跟你领导问你“今天下班前都做了些 ...

应该是分不同的情况的，有些是边做边写，有些是做完了再写。

cph2345

zysx01234 发表于 2016-6-16 13:20
本来的理解是做到哪里写到哪里，最迟就是该动作操作结束之后，比如投料这个动作，则需在投料结束马上记录， ...

应该是分不同的情况的，有些是边做边写，有些是做完了再写。

cph2345

Sword 发表于 2016-6-16 13:29
是这样的，数据产生后就要记录

不产生数据的记录呢？这样的记录也有很多的，比如说清场记录。

zysx01234

cph2345 发表于 2016-6-16 13:30
应该是分不同的情况的，有些是边做边写，有些是做完了再写。

随便你怎么理解吧

慎独

应该是操作完一步记一步，尤其是参数类的。动作可能做不到

cph2345

zysx01234 发表于 2016-6-16 13:32
随便你怎么理解吧

这个可是不能随便的。据说国外有明确的要求，不过现在还没找到。

Sword

cph2345 发表于 2016-6-16 13:31
不产生数据的记录呢？这样的记录也有很多的，比如说清场记录。

。。。那我换个说法，“产生结果的记录”。

小糖

分不同情况吧。工艺操作记录应每操作一步及时填写，要求间隔一定时间记参数的按检查时间填写。清场和设备清洁记录操作完成后及时填写也没问题。

云逸

如果对时间间隔有要求的，按时间点记录。比如设备运行中的数据，水的电导率等。
如果没时间点要求的，可以做完再写。比如你在清洁设备，肯定是清洁完写记录。

橙路漫漫

个人觉得是关键参数之类的记录要及时，比如说温度、称量数据、压力等。其他的不应该死抠字眼

一墨

反过来理解，不及时的记录是怎样的，我觉得不应该是回忆录的形式

jcm813

隔天就是回忆录了

cph2345

云逸 发表于 2016-6-16 13:52
如果对时间间隔有要求的，按时间点记录。比如设备运行中的数据，水的电导率等。
如果没时间点要求的，可以 ...

所以是要分别对待的。

北重楼

及时就是做完了你就记录，至于是几分钟内这个不好说

cph2345

北重楼 发表于 2016-6-16 14:54
及时就是做完了你就记录，至于是几分钟内这个不好说

当天的事情当天做。