洁净室一个房间的沉降菌微生物监测是否需要求平均值？

cph2345

洁净室房间（B级区）如果有3个测点进行沉降菌监测，三个点的碟子摆放时间是4小时，碟子上沉降菌数量分别是0、3、7，进行结果判定的时候是否需要进行3个点的平均值计算？我个人的意见是不能求平均值，每个测点的数值与标准进行比较。大家的公司是如何规定的？

呼吸

干嘛不想着取最小值，这样你就肯定合格

善变的云

我们取平均值的

快乐如我

不取平均值

cph2345

呼吸 发表于 2016-6-16 11:08
干嘛不想着取最小值，这样你就肯定合格

认真点，说说你的看法。目前确实有不同的做法

yaomrcool

你是说一个房间里面有三个监测位点？还是一个监测点连续放3次？
如果是说房间里面有三个监测点，是要每个监测点都要进行判定的！
如果一个监测点连续放3次，最后的结果可以平均，但其中有1次超标准了，也要进行必要的调查！

唐晓宇

我选的是其他  我的意见是  单点超标的话 按照单点计算  单点不超标按照平均值计算

呼吸

cph2345 发表于 2016-6-16 11:37
认真点，说说你的看法。目前确实有不同的做法

你监测的是3个位置 有3个数据 比如有2个点都合格是OK 但有一个点不合格 就说明那个点的微生物超标。你那个点就要调查了，你一平均 都合格，不就是把那个点给摸掉了？这可以吗？

cph2345

yaomrcool 发表于 2016-6-16 11:47
你是说一个房间里面有三个监测位点？还是一个监测点连续放3次？
如果是说房间里面有三个监测点，是要每个 ...

观点一致。

cph2345

呼吸 发表于 2016-6-16 12:02
你监测的是3个位置 有3个数据 比如有2个点都合格是OK 但有一个点不合格 就说明那个点的微生物超标。你那 ...

是的，观点一致。不过有不少公司是求平均值的。

cph2345

青云 发表于 2016-6-16 11:57
我选的是其他  我的意见是  单点超标的话 按照单点计算  单点不超标按照平均值计算

为什么还要分不同情况呢？

mm215215

静态检测每个点都合格可以平均，有点不合格就是不合格，静态针对的是房间，所有一个房间只有一个值做代表（平均值），动态不平均，因为动态检测是针对的风险点，每个点就是一个结果。

cph2345

mm215215 发表于 2016-6-16 12:40
静态检测每个点都合格可以平均，有点不合格就是不合格，静态针对的是房间，所有一个房间只有一个值做代表（ ...

静态下微生物也不是均匀的。

唐晓宇

cph2345 发表于 2016-6-16 12:23
为什么还要分不同情况呢？

平均说明的是整体情况，单点说明分布不均匀 两者都有考虑的意义

mm215215

cph2345 发表于 2016-6-16 12:50
静态下微生物也不是均匀的。

如果静态取样点差值较大，说明我们取样点的位置不合里，或是我们取样过程有污染出现假阳性，静态取样点要能够代表我们房间的整体状况，当然如果出于别的目的进行静态检测那就另提别论。

一墨

学习下

云逸

3个点不在同一位置，不能取平均值。

大众日报

虽然GMP附录里给出的是平均值的标准，但是一个点如果超标的话你就得调查，个人认为不能看平均值，因为会把不合格的点产生的风险规避了

bwybwybwy

在于对条款的那句话的理解
当选取多点平均，那么就很容易使测试符合要求
如果选1点多次的平均，那么有时测试结果不合格
选取的测试点需要有代表性，并且B级是乱流，如果认为多点平均的，也会被认可

hypnus17

这不是跟平均工资一个道理嚒，都是扯后腿的，能真实反应收入水平嚒。。。