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[口服液] 关于称量过程中的自净问题

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药徒
发表于 2016-6-14 11:07:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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车间现状:生产单一品种,本车间所用原辅料不与其他车间共用,现每称一种物料都需要清洁环境并自净5分钟。能否取消辅料称量过程中的自净时间,只保留原料称量后的自净时间?
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药徒
发表于 2016-6-14 11:10:17 | 显示全部楼层
你们设置自静时间的初衷就是考虑的粉尘,交叉污染吧

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对,就是怕物料之间交叉污染  发表于 2016-6-14 13:07
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药徒
发表于 2016-6-14 11:31:53 | 显示全部楼层
通过风险评估确定不会对物料互相造成交叉污染,取消自净时间是可以的。

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物料称量的时候不会扬起较大的粉尘  发表于 2016-6-14 13:10
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发表于 2016-7-2 15:41:24 | 显示全部楼层
我觉得主要考虑的是交叉污染的问题,你是单一品种(且是单一制剂规格)不存在交叉污染的风险吧
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药徒
发表于 2020-9-14 14:07:08 | 显示全部楼层
不与其他车间公用,不代表不与本车间的其他品种公用吧,为了防止交叉污染还是自静更好,既然原料都自静了,辅料也应该自静,毕竟都是相互独立的
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