变更中的风险评估

jcm813 · 发表于 2016-6-13 14:21:17

hongwei2000 发表于 2016-6-7 12:27
1、啥叫懂？你的意思是你比人家专业的还牛呗，那你就去做那个就好了。质量部门的职责在于对法规和质量的 ...

对法规的把控和质量管理，但是质量怎么管理呢，应该只是保证规范化操作吧，然后什么都符合文件规定了出质量问题就不关QA的事了吧，应该是技术问题了，QA不管技术

jcm813 · 发表于 2016-6-13 14:24:44

hongwei2000 发表于 2016-6-7 11:13
质量部啥都懂？
啥都懂都当总经理去好不好

总经理可能不懂质量管理哦，就像马云不懂编程一样

hongwei2000 · 发表于 2016-6-13 14:36:07

jcm813 发表于 2016-6-13 14:21
对法规的把控和质量管理，但是质量怎么管理呢，应该只是保证规范化操作吧，然后什么都符合文件规定了出质 ...

这些你认为就是懂生产、懂设备、懂工程了吗？
所以QA不是懂这些东西
而是了解
即使是再牛的专家
也不敢说什么都懂
真正说什么都懂的可能什么都不懂

一世英名 · 发表于 2016-6-13 15:43:08

变更中的风险评估，由质量部门组织，涉及变更的相关部门有资质的人员参加评估。

zhihui510 · 发表于 2016-6-13 16:36:14

大爱这个论坛，很多问题大家一讨论可能一些缺陷就暴漏出来，对我们每个企业都是有益的。

慕容雪 · 发表于 2016-6-13 17:26:05

zhihui510 发表于 2016-6-13 16:36
大爱这个论坛，很多问题大家一讨论可能一些缺陷就暴漏出来，对我们每个企业都是有益的。

那你要常来讨论哦

shinefzb · 发表于 2016-6-14 08:32:48

多国部队联合分析

乐婷_RhmcR · 发表于 2016-6-14 08:52:36

学习学习，现在正在审核QC部门写的一个风险评估呢--新增仪器的

ytgr · 发表于 2016-6-15 12:02:21

变更也是一个系统问题，需要进行规范化流程性管理。我赞成，实际上谁提出变更，谁主导，谁跟进，质量部门进行审核和监督！

慕容雪 · 发表于 2016-6-15 17:01:26

乐婷_RhmcR 发表于 2016-6-14 08:52
学习学习，现在正在审核QC部门写的一个风险评估呢--新增仪器的

就要多看书，多到网上找资料学习了

三方验证绿水 · 发表于 2016-6-15 21:01:55

我们是组织人员进行讨论，一般来说，变更的风险评估我们已经走的比较顺利了，一般变更都没什么问题，难度比较大的，就多部门讨论，变更申请人汇总，制定计划，变更部门和质量部门批准

蒋迪花 · 发表于 2017-9-26 10:35:00

慕容雪发表于 2016-6-7 11:18
我们公司目前就是质量部的变更管理员在做，然后交由质量部经理审批，要是评估内容不充分，会进行修改。我 ...

真的，现状就是沦为套路

xxxy2009 · 发表于 2019-4-2 11:08:09

有相关的质量风险检查表可以参考吗

慕容雪 · 发表于 2019-4-2 13:43:45

xxxy2009 发表于 2019-4-2 11:08
有相关的质量风险检查表可以参考吗

可以到论坛里面找一些风险评估的案例来看，主要是看人家评估的风险点，看多了心里也就有个数了

小金库 · 发表于 2022-7-13 21:00:52

谢谢分享

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