变更中的风险评估

以斯贴 · 发表于 2016-6-12 13:03:08

慕容雪发表于 2016-6-7 11:18
我们公司目前就是质量部的变更管理员在做，然后交由质量部经理审批，要是评估内容不充分，会进行修改。我 ...

评估的话，首先得评估这个变更涉及到哪些个部门，然后涉及到的部门做自己模块的评估。这样的话就可以专业齐全一些，我们是这样做的。

无敌的寂寞 · 发表于 2016-6-12 13:08:55

慕容雪发表于 2016-6-12 12:48
你在@谁？

没，只是感叹，大家都不容易啊

杯子里的猫 · 发表于 2016-6-12 13:45:36

慕容雪发表于 2016-6-12 12:45
话是这么说，能落到实处才好，说了都累

不交风险评估不批准变更呗，既然是QA批准变更，当QA认为变更支持性文件不全或者是风险评估不全面的时候，有权不批准变更啊。

Minna1005 · 发表于 2016-6-12 13:48:25

慕容雪发表于 2016-6-12 12:47
实际上也是这么做到了的吗？

我们的文件是新修订的待培训后进行实施

阿炳1987 · 发表于 2016-6-12 13:59:29

哪个部门的变更？生产？设备？质量？仓库？销售？各部门变更主要是部门自己负责，别的部门协助共同完成，但是要有质量部监督和批准！

慕容雪 · 发表于 2016-6-12 16:06:30

阿炳1987 发表于 2016-6-12 13:59
哪个部门的变更？生产？设备？质量？仓库？销售？各部门变更主要是部门自己负责，别的部门协助共同完成，但 ...

蒽，说的是变更当中的风险评估，哪个部门的变更就哪个部门写申请，然后就没提出部门的事了，都是质量部的事，至于变更中的风险评估更是这样

慕容雪 · 发表于 2016-6-12 16:07:54

无敌的寂寞发表于 2016-6-12 13:08
没，只是感叹，大家都不容易啊

同病相怜

慕容雪 · 发表于 2016-6-12 16:08:35

以斯贴发表于 2016-6-12 13:03
评估的话，首先得评估这个变更涉及到哪些个部门，然后涉及到的部门做自己模块的评估。这样的话就可以专业 ...

这样做是最好的，只是我们公司目前没有这样的态度跟认识

慕容雪 · 发表于 2016-6-12 16:09:29

杯子里的猫发表于 2016-6-12 13:45
不交风险评估不批准变更呗，既然是QA批准变更，当QA认为变更支持性文件不全或者是风险评估不全面的时候， ...

蒽，看来多听听蒲友们的意见还是很有作用的，可以通过各种控制手段来实施

hu19xx1986 · 发表于 2016-6-12 16:26:12

涉及部门自己评估可能的风险。。。。。这个在实际中不太可行吧，考虑到其他部门都是不太具备质量意识的，在他们眼里可能很多事情都是没风险的，想深入分析可能存在的风险，这最终还是落到质量部头上吧。当然这跟领导要求水平也有关，其他部门泛泛分析的风险如果能过领导的关，那也就没质量部的事情了。

慕容雪 · 发表于 2016-6-12 16:31:56

hu19xx1986 发表于 2016-6-12 16:26
涉及部门自己评估可能的风险。。。。。这个在实际中不太可行吧，考虑到其他部门都是不太具备质量意识的，在 ...

说到我心坎上了，情况就是这样

┽o往事如风℃ · 发表于 2016-6-13 07:56:05

变更发生在哪个部门由哪个部门风险分析，由主管部门把关（比如设备变更由设备把关，其他部门协助），相关部门协助，质量部门负责审核法规符合性和进度推进和变更的批准关闭

伤不起520 · 发表于 2016-6-13 09:07:31

提出变更的部门及相关部门组成风险评估小组

小糊涂123 · 发表于 2016-6-13 09:09:14

QA。。。。。。。。。。。。。

阿部哥 · 发表于 2016-6-13 09:16:21

慕容雪发表于 2016-6-7 11:26
是的，是的，很赞同，但是全都交给质量部来做了

我觉得这个问题是公司领导决策所决定，由谁做？每间公司的实际情况不同，这个会左右领导的决定。

ygl820 · 发表于 2016-6-13 09:25:03

变更部门做，风险评估只是工具而已。

慕容雪 · 发表于 2016-6-13 10:49:23

ygl820 发表于 2016-6-13 09:25
变更部门做，风险评估只是工具而已。

变更跟风险评估都是一种控制风险的工具，只有充分的风险评估才能控制风险，我是这么认为的

慕容雪 · 发表于 2016-6-13 10:50:19

阿部哥发表于 2016-6-13 09:16
我觉得这个问题是公司领导决策所决定，由谁做？每间公司的实际情况不同，这个会左右领导的决定。

也是，必须要有领导牵头才可能具体落实

淡莣 · 发表于 2016-6-13 11:13:49

hongwei2000 发表于 2016-6-7 11:13
质量部啥都懂？
啥都懂都当总经理去好不好

如果不懂，要这质量部的人干嘛？只能说懂，不精通。但是不懂，是不靠谱的吧？

hongwei2000 · 发表于 2016-6-13 13:02:53

淡莣发表于 2016-6-13 11:13
如果不懂，要这质量部的人干嘛？只能说懂，不精通。但是不懂，是不靠谱的吧？

世界上难道除了黑就是白吗？
除了是就是否吗？
质量管理最怕的就是不懂装懂
外行指挥内行

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