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楼主: 雪锋
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[QA] 【原创】重温GMP条款,认真做个题?

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药徒
发表于 2016-6-7 08:20:18 | 显示全部楼层
我的选择是AECED····
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-7 08:25:32 | 显示全部楼层
xishan_521 发表于 2016-6-7 08:20
我的选择是AECED····

第二题很多人都有不同理解!
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药徒
发表于 2016-6-7 08:33:19 | 显示全部楼层
AACBA                          
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药徒
发表于 2016-6-7 08:39:39 | 显示全部楼层
雷峰 发表于 2016-6-7 08:25
第二题很多人都有不同理解!

虽然第2题您做了批注,也曾经听说人是至关重要的这一说法,但是我逐渐意识到程序才是最关键的。一个合理的程序,才是引导任何事情向前发展的保障。没错,程序需要人执行,不同的人执行的结果也会分好坏,但是如果程序本身有问题,那我想无论任何人去执行都会有问题。所以我觉得工艺规程和SOP才是这几项里最重要的。

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是的,这个题就看怎么理解,我当时出题本意就是强调人的重要性,人是受意识支配的。所以意识怎么判定,就看你制定的文件和执行文件的情况。也可以这样理解。  详情 回复 发表于 2016-6-7 21:45
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药徒
发表于 2016-6-7 08:49:22 | 显示全部楼层
学习。。。。。
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发表于 2016-6-7 08:55:07 | 显示全部楼层

我的答案:AAAEA
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药徒
发表于 2016-6-7 08:55:38 | 显示全部楼层
看看吧         
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药徒
发表于 2016-6-7 08:57:22 | 显示全部楼层
第一题我选A,GMP主要是生产规范
第二题我选A,人员很重要
第三题我选E,验证是王道
第四题我选A,原辅料有单独的回顾,没必要做到产品里面。
第五题我选E,猜的

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看到批注了吗?  详情 回复 发表于 2016-6-7 21:46
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药徒
发表于 2016-6-7 09:04:16 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-6-7 09:05:30 | 显示全部楼层
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发表于 2016-6-7 09:08:54 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-6-7 09:41:16 | 显示全部楼层
AEBED,看似简单,但是真不容易着手

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GMP的精髓可能还不是文字,确实是理念。  详情 回复 发表于 2016-6-7 21:47
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发表于 2016-6-7 14:50:11 | 显示全部楼层
到底是什么答案

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回复可看到批注,只是个人理解。你也可以提出自己的见解。  详情 回复 发表于 2016-6-7 21:47
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发表于 2016-6-7 15:48:14 | 显示全部楼层
【原创】重温GMP条款,认真做个题

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看到了吗?这样回贴有灌水嫌疑。  详情 回复 发表于 2016-6-7 21:48
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-7 21:45:26 | 显示全部楼层
xishan_521 发表于 2016-6-7 08:39
虽然第2题您做了批注,也曾经听说人是至关重要的这一说法,但是我逐渐意识到程序才是最关键的。一个合理 ...

是的,这个题就看怎么理解,我当时出题本意就是强调人的重要性,人是受意识支配的。所以意识怎么判定,就看你制定的文件和执行文件的情况。也可以这样理解。
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-7 21:46:25 | 显示全部楼层
坐看星辰丶 发表于 2016-6-7 08:57
第一题我选A,GMP主要是生产规范
第二题我选A,人员很重要
第三题我选E,验证是王道

看到批注了吗?
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-7 21:47:05 | 显示全部楼层
缘来就是你 发表于 2016-6-7 09:41
AEBED,看似简单,但是真不容易着手

GMP的精髓可能还不是文字,确实是理念。
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-7 21:47:40 | 显示全部楼层

回复可看到批注,只是个人理解。你也可以提出自己的见解。
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-7 21:48:13 | 显示全部楼层
jiaxiuwen 发表于 2016-6-7 15:48
【原创】重温GMP条款,认真做个题

看到了吗?这样回贴有灌水嫌疑。
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药徒
发表于 2016-6-7 21:49:11 | 显示全部楼层
雷峰 发表于 2016-6-5 13:02
肯定是人重要啊。

我觉得人并不重要,程序很重要,德国的机械化水平前球领先,机器不会犯错

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机器人也是人造的,可以理解为人比机器人重要吗?  详情 回复 发表于 2016-6-7 22:09
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