沉降菌的静态测试和动态测试到底是怎么规定的

luoqing0526 · 发表于 2016-6-4 14:26:34

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冷血无情 · 发表于 2016-6-4 14:41:55

之前好像又说静0.5，动总时长不少于4h的。。。

雪锋 · 发表于 2016-6-4 15:27:52

看下GMP里的规定。

Candyzhou0414 · 发表于 2016-6-4 15:56:24

动态是累积4h 静态没标准但是一般也是按照动态来监测的我们第三方监测也是按动态标准走的

黄知莲1204 · 发表于 2016-6-4 17:58:57

现在基本上都是要动态了，详细参考GMP指南

sqyao · 发表于 2016-6-4 19:28:19

动态测试4h，静态不做。

北重楼 · 发表于 2016-6-4 21:05:58

建议楼主好好看一下GMP附录、GB;然后再看看GMP实施指南

zzw · 发表于 2016-6-5 07:17:18

GMp说得很详细啊，

bwybwybwy · 发表于 2016-6-6 09:15:23

大家即使给的是准确的
也不会加深楼主的印象
最好抱着疑问查GMP
才能记得深

蒲小桃 · 发表于 2016-12-2 17:35:25

静态不需要做吗？那空调停止后，再生产之前不对微生物进行控制，直接生产风险岂不是很高？

joshua · 发表于 2016-12-2 17:36:52

sqyao 发表于 2016-6-4 19:28
动态测试4h，静态不做。

操作连续不到4h，怎么实现动态4h？

啊啊兰轩小主 · 发表于 2018-2-5 14:18:22

蒲小桃发表于 2016-12-2 17:35
静态不需要做吗？那空调停止后，再生产之前不对微生物进行控制，直接生产风险岂不是很高？

我们也面临类似的问题。总不能不做静态就直接生产测动态吧

[QA] 沉降菌的静态测试和动态测试到底是怎么规定的