关于实验室调查

坐看星辰丶 · 发表于 2016-6-2 15:05:57

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现公司QC人员对一原料的旋光度检测第一次不合格，然后又是该人员再次检测合格。即判定是该人员的操作失误造成。这个么做合理吗？我认为不合理，不知道大家怎么认为

wxj002001 · 发表于 2016-6-2 16:00:38

先确认A检验员检验过程有没有错误、试剂、仪器等是否正常，排除后，如果有错，A的结论作废，A再验结论来判定，如果无错再另人进行检测，再来定结论

Jackon · 发表于 2016-6-2 15:08:11

肯定不合理呀

Candyzhou0414 · 发表于 2016-6-2 15:08:20

不合理呀要先调查再下结论

墨石 · 发表于 2016-6-2 15:09:37

现公司QC人员对一原料的旋光度检测第一次不合格，然后又是该人员再次检测合格。对这个过程描述详细些。

坐看星辰丶 · 发表于 2016-6-2 15:16:34

墨石发表于 2016-6-2 15:09
现公司QC人员对一原料的旋光度检测第一次不合格，然后又是该人员再次检测合格。对这个过程描述详细些。

就是A人员对取上的原料药检测比旋度不合格，还是对这次取样的这个原料又一次检测比旋度，然后就合格了。

坐看星辰丶 · 发表于 2016-6-2 15:17:39

Jackon 发表于 2016-6-2 15:08
肯定不合理呀

比如说你们公司遇到一个检验人员检测不合格，然后你们OOS是怎么走，是不是换另一个人进行检查

fiy峰 · 发表于 2016-6-2 15:34:25

看他知不知道哪里出错了，导致不合格，不清楚的话还要再找一个人检测，然后根据另一个人的检测结果判断把

zysx01234 · 发表于 2016-6-2 16:36:40

当然不合理了，OOS调查的全面性要保证，从样品取样开始到样品配制过程、仪器确认、操作方法确认、温湿度及溶液温度、计算等方面逐一排查。

坐看星辰丶 · 发表于 2016-6-2 16:38:04

zysx01234 发表于 2016-6-2 16:36
当然不合理了，OOS调查的全面性要保证，从样品取样开始到样品配制过程、仪器确认、操作方法确认、温湿度及 ...

大神，你们复测或者复验的时候检验员是不是换一个和之前不一样的

zysx01234 · 发表于 2016-6-2 16:40:18

坐看星辰丶发表于 2016-6-2 16:38
大神，你们复测或者复验的时候检验员是不是换一个和之前不一样的

A测了2次，换B测2次和C测2次，如果BC都合格，则判断A操作失误，如果BC都不合格（先排除取样问题）则判断样品不合格成立。

北重楼 · 发表于 2016-6-2 17:57:43

不合理，这种明显调查不充分

茶语人生 · 发表于 2016-6-2 21:08:08

肯定不合理，我们出现这种情况必须做3个样比较，如果后面都合格，再做调查。有时不好确定，还需要重新取样，换人再做后比较。

onizuka2014 · 发表于 2016-6-2 21:50:01

草率下结论肯定不合理，要经过实验室全面调查，根据调查的结果才能下结论。同一个人第一次做不合格，第二次做合格，也有可能是分样不均匀造成的，所以实验室调查是必须的

syhorchid · 发表于 2016-6-2 22:28:33

至少应该检查并说明操作人员失误的原因吧

坐看星辰丶 · 发表于 2016-6-3 06:55:40

茶语人生发表于 2016-6-2 21:08
肯定不合理，我们出现这种情况必须做3个样比较，如果后面都合格，再做调查。有时不好确定，还需要重新取样 ...

你们做3个样调查是，是否会换一个检验人员，还是用原来那个检验人员

茶语人生 · 发表于 2016-6-3 07:26:27

坐看星辰丶发表于 2016-6-3 06:55
你们做3个样调查是，是否会换一个检验人员，还是用原来那个检验人员

做3个样的，一般初步oos要先排除配液或仪器是否可能出问题，所以还是同一人检验。

坐看星辰丶 · 发表于 2016-6-3 08:10:05

茶语人生发表于 2016-6-3 07:26
做3个样的，一般初步oos要先排除配液或仪器是否可能出问题，所以还是同一人检验。

谢谢~~~~~~~

Jackon · 发表于 2016-6-3 11:58:49

zysx01234 发表于 2016-6-2 16:40
A测了2次，换B测2次和C测2次，如果BC都合格，则判断A操作失误，如果BC都不合格（先排除取样问题）则判断 ...

不能这么调查的，即使你再多几个人来复测，也不能保证A是测试失误。

如果判定是失误，那么他以前测试的是不是要重新测试，这次是失误造成合格变成不合格，那么以前的测试是不是也同样可能把不合格的测试成合格的。
还有就是失误，为什么是失误，是员工的资格认定不满足要求，还是什么？

zysx01234 · 发表于 2016-6-3 12:00:28

Jackon 发表于 2016-6-3 11:58
不能这么调查的，即使你再多几个人来复测，也不能保证A是测试失误。

如果判定是失误，那么他以前测试 ...

当我没有说过。再见

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