质量回顾批次问题

443322 · 发表于 2016-6-2 09:12:35

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按自然日截止的时间，恰恰某产品本年度就一批，是做回顾呢，还是推到下一年呢？理由是什么呢，因为推到下一年感觉时间太长了，没有必要，不推吗，又有点形式化，求解答

大呆子 · 发表于 2016-6-2 09:18:23

一批就一批简单回顾一下罗

静夜思雨 · 发表于 2016-6-2 09:21:05

一批无法回顾。没有可比性。

jiali · 发表于 2016-6-2 09:22:34

个人觉得可以在文件里规定一下3批或者几批不用一年一回顾，而是达到多少批在做回顾或者是三年或者几年回顾一次。这个是我也经历过的情况，一个GMP检查组的老师这样说的，不知道能不能得到大家的认同。

Sword · 发表于 2016-6-2 09:24:09

一般是达到多少批后回顾，而不是机械的执行每年回顾

大呆子 · 发表于 2016-6-2 09:25:36

没有说一定要几批，所谓回顾，也可以这么理解；就是对所有的产品整体上做一个评价。在平时也许我们仅看看成品报告，符合要求就算完成了，而回顾是全面了解一下。所以我认为一批也可以，因为这个产品一年只销售一批，估计来年也不会多到哪里去，你三年才回顾一次？

过河的小马 · 发表于 2016-6-2 09:27:34

既然要回顾，就到节点了就回顾，哪怕只有一批，

yuansoul · 发表于 2016-6-2 09:33:28

静夜思雨发表于 2016-6-2 09:21
一批无法回顾。没有可比性。

跟历史比

静夜思雨 · 发表于 2016-6-2 09:50:13

yuansoul 发表于 2016-6-2 09:33
跟历史比

可以，但不是年度了。

zysx01234 · 发表于 2016-6-2 09:56:37

你们的文件没有规定吗，这是需要骂一骂的

——从中看出文件规定是否完善、明确的重要性啊
我们之前规定年度少于10批次的可以2-3年一起回顾，年度≥10批次的产品需进行回顾，饮片厂的可以多个产品一起回顾，化药/制剂等需单独规格进行回顾。

yuansoul · 发表于 2016-6-2 10:22:11

静夜思雨发表于 2016-6-2 09:50
可以，但不是年度了。

100 年也是年度

静夜思雨 · 发表于 2016-6-2 10:34:19

yuansoul 发表于 2016-6-2 10:22
100 年也是年度

那是历史。

赵旭锋 · 发表于 2016-6-2 10:49:24

有一批算一批，只是简单的说说就可以
和以后的批次进行累计分析就是

yuansoul · 发表于 2016-6-2 11:19:20

静夜思雨发表于 2016-6-2 10:34
那是历史。

年底写报告死后掩饰而已已。你刚才说的，已经都是历石。

老道 · 发表于 2016-6-2 11:20:47

确实，回顾是应该规定批次数的，要不回顾有什么意义啊

apple5258 · 发表于 2016-8-25 10:29:07

个人觉得回顾不是只针对生产的批次，还有稳定性数据，去年未完成情况的回顾等，因此没有生产批次也是需要回顾的

[回顾分析] 质量回顾批次问题