当偏差/变更都成了质量部的事时，这个工作还能做好吗？

雪锋 · 发表于 2016-6-15 18:20:17

阿部哥发表于 2016-6-8 08:46
我的意思是各类文件在编写的时候应该尽量考虑细致点，把日常可能出现的问题都列一下并制定好防范措施。如 ...

是的，这些情况就要有一个好的设计者。但实施起来还是有很大的难度。

雪锋 · 发表于 2016-6-15 18:21:49

尼古拉斯、王五发表于 2016-6-8 09:03
对于走上正轨的GMP企业来说，人员对GMP的理解肯定有一定的高度，这样各部门之间处理问题的态度肯定要好， ...

现在意识这一赽只有和利益结合起来才有意义。

雪锋 · 发表于 2016-6-15 18:22:44

尼古拉斯、王五发表于 2016-6-8 09:05
对，我们领导经常说QA是与人打交道的部门，有什么措施得想办法让别人去认同、去执行，中间靠的是自己对GM ...

是的，处理好人际关系也是QA的一项工作职能。把问题解决在现场那就是本事。

雪锋 · 发表于 2016-6-15 18:23:18

言午发表于 2016-6-8 09:13
都是这样的，集中所有人的智慧，发挥每个部门的优势，共同完成

只要不把利益放在第一位都可以解决。

雪锋 · 发表于 2016-6-15 18:24:11

592060105 发表于 2016-6-8 15:42
请问质量部对生产有没有指导作用呀，怎样指导为好

有指导作用啊，至少违反GMP的肯定不能做。现场发现现场提出，该罚就罚。

雪锋 · 发表于 2016-6-15 18:26:09

zhaoxiaole001 发表于 2016-6-8 17:12
质量管理部门要有智慧。
老总不听话，天天把飞检收回GMP证的新闻分享给他。
生产不听话，质量受权人偏差 ...

这个只会每天扯的更多。不放行别放行，最后急的是老板，飞检他又回给了你，做不好如果飞检出了问题先处理你，工程更高兴了，可以又换设备了。

雪锋 · 发表于 2016-6-15 18:27:24

奔@ 发表于 2016-6-10 00:20
偏差是肯定有的，偏差调查肯定是各个部门都涉及的。我觉得主要还是偏差调查系统的问题，发生偏差的部门因为 ...

就是大实话。每天都说自己忙，可下班全跑了！

雎鸠 · 发表于 2016-6-15 18:48:31

偏差应该是质保部牵头，相关部门配合调查原因、采取措施。
如果啥都不做，怎么能保证质量体系正常运行?

雪锋 · 发表于 2016-6-15 19:33:23

雎鸠发表于 2016-6-15 18:48
偏差应该是质保部牵头，相关部门配合调查原因、采取措施。
如果啥都不做，怎么能保证质量体系正常运行?

质量部是管理部门，但是偏差最清楚的还是发生部门。至于管理很多公司会不一样。当然质量部牵头做也没有问题了。

雪锋 · 发表于 2016-6-16 21:39:49

偏差会因不同的人看待也不一样。

热血青年 · 发表于 2016-8-9 23:15:51

感觉很多药企都是这样的，质量做给检察官看，只有认证时才会关注一下质管部，平时生产部的领导都牛逼哄哄的

mybest · 发表于 2016-8-9 23:18:17

咱企业变更、偏差就是QA的事，整个模板给其他部门，他们都弄不好！

kkkkkking · 发表于 2016-8-9 23:53:51

QA只要做好本分，不要到处乱插手。那么真有问题的时候，大家也不会都丢给你的。我感觉有些事情就是还以前不会做人的债。

[变更管理] 当偏差/变更都成了质量部的事时，这个工作还能做好吗？