数据完整性整改

好好

请问大家，关于数据完整性整改你们 是怎么做的，是请各厂家升级还是有别的办法
谢谢。

zysx01234

具体问题具体分析，分硬件、软件和管理三方面分别作出针对性整改，比如硬件的，可能需淘汰部分老旧仪器设备，购置新仪器设备和电脑；软件方面，更新工作站（与硬件一起）；程序管理的制定很重要，如登入与权限管理、工作站管理、数据修改与审批等，另外计算机系统的验证做了没有。。。

Candyzhou0414

具体是什么样的数据完整性问题呢   可以说的具体点

hongwei2000

概念太大
Case by case

ZS999

我认为1比如硬件的，可能需淘汰部分老旧仪器设备，购置新仪器设备和电脑；2软件方面，升级并更新工作站（与硬件一起）；3程序管理的制定很重要，如登入与权限管理、工作站管理、数据修改与审批等，4查一下其他生产上设备是否有关数据完整性管理上要点，5重视计算机系统的验证工作。

小英，_ngGT4

上面的老师已经说的很具体了，

飞燕儿

我们以前有做过这方面的，可以交流下。

飞燕儿

我们以前有做过这方面的，可以交流下。

好好

硬件和软件就找厂家来做，程序的制作和计算机的验证我们单位也没有具体很懂的人做？

好好

zysx01234 发表于 2016-5-31 08:58
具体问题具体分析，分硬件、软件和管理三方面分别作出针对性整改，比如硬件的，可能需淘汰部分老旧仪器设备 ...

这三方面我们单位都没有很懂的人来做，是不是还得请外面的机构协助呢

zysx01234

好好 发表于 2016-5-31 10:10
这三方面我们单位都没有很懂的人来做，是不是还得请外面的机构协助呢

那到不需要，按现在的要求，大型的、重要的分析仪器都是与电脑连着的，有专门的仪器工作站，该工作站一般需具有审计追踪功能（浙大N2000的工作站就不具备该功能），淘汰老旧设备和升级软件需要一定的资金，老板要自己肯舍得花钱才行。

请外面的人也不行的，最好的办法就是去同行企业看看，照搬照抄吧，也可以问问别人，网上也可以搜搜资料。

静夜思雨

看缺陷是怎么写的吧。相关文件肯定是要的。风险评估等。

黎明曙光

一句话话诚信就可以了，或者你看看我的主题，有这方面

老道

不知道具体问题是什么啊。也想学习一下。