盐酸莫西沙星微生物限度问题

澜颖

咨询一下，有做过盐酸莫西沙星物料微生物限度检查的吗？急需，谢谢。

澜颖

做了好几次盐酸莫西沙星的微生物限度方法验证，金葡、枯草、铜绿的回收率几乎为零，控制菌检查金葡和铜绿阳性对照检不出来，箱咨询一下大家用的什么中和剂，冲洗量为多少？谢谢

澜颖

火舞精灵 发表于 2016-9-8 15:40
你是不是把样品溶液与菌液混一起后再过滤的，虽说15版药典上是这么写的，但是真的做的话，好多样品都会有问 ...

但是控制菌检查时后加的菌，也检不出来

豚鼠

建议你描述问题，这么粗略谁知道你要做什么？

桃花酒仙

1%氯化镁加入溶解液中，再用800mlpH7.0冲洗

领松（GMP）

依据药典

澜颖

按您说的方法做了  还是没有做出来

澜颖

澜颖 发表于 2016-5-30 10:20
做了好几次盐酸莫西沙星的微生物限度方法验证，金葡、枯草、铜绿的回收率几乎为零，控制菌检查金葡和铜绿阳 ...

按您说的方法做了  还是没有做出来

澜颖

桃花酒仙 发表于 2016-6-16 13:49
1%氯化镁加入溶解液中，再用800mlpH7.0冲洗

按您说的方法做了  还是没有做出来

火舞精灵

你是不是把样品溶液与菌液混一起后再过滤的，虽说15版药典上是这么写的，但是真的做的话，好多样品都会有问题，尤其是抗生素类的，本身就杀菌，对于小于100CFU的菌量，能出来才怪。
方法验证本来就验证方法的，在把样品过滤后，用冲洗液冲洗，在最后一次冲洗液中加入试验菌和中和剂，回收率肯定就上来了

火舞精灵

澜颖 发表于 2016-9-9 09:27
但是控制菌检查时后加的菌，也检不出来

控制菌验证不检查回收率，如果加菌量没有问题的话，就要考虑样品的抑菌性，滤膜孔径是否合格，培养基灵敏度有没有问题等，任何一个可能，结果都出不来，多摸索几次方法就出来了

澜颖

火舞精灵 发表于 2016-9-9 09:34
控制菌验证不检查回收率，如果加菌量没有问题的话，就要考虑样品的抑菌性，滤膜孔径是否合格，培养基灵敏 ...

控制菌不是1g的量吗？做回收率的时候得稀释供试品， 实在消除不了抑菌性，可以不做控制菌检查吗

澜颖

火舞精灵 发表于 2016-9-8 15:40
你是不是把样品溶液与菌液混一起后再过滤的，虽说15版药典上是这么写的，但是真的做的话，好多样品都会有问 ...

按照您说的方法做了    在最后一次的冲洗液中加入的菌    回收率还是基本为0

火舞精灵

澜颖 发表于 2016-11-17 17:44
按照您说的方法做了    在最后一次的冲洗液中加入的菌    回收率还是基本为0

加中和剂了吗  0.1 mol/L的硫酸锰溶液：这是百度上搜到的盐酸莫西沙星的中和剂

胖睿和可可

用含3%的聚山梨酯和0.3%卵磷酯的ph7.0，做冲洗液，冲5次，所用培养基均加培养基加0.2%mgcl2，

22311862

建立合适的盐酸莫西沙星原料的微生物限度检测方法,对该方法进行验证,确保适用。方法 :根据中国药典2015版指导原则,采用薄膜过滤法,分别以聚山梨酯80和氯化镁作为中和剂,比较对盐酸莫西沙星的抑菌活性的影响。结果 :加入氯化镁作为中和剂可以较好的消除盐酸莫西沙星的抑菌活性。结论 :该方法准确,可靠,操作方便,适用于盐酸莫西沙星原料的微生物限度检测。

淡O

请问，盐酸莫西沙星这个原料的微生物限度的方法验证有做出来吗？我们最近也做这个原料，一直检不出

澜颖

做出来了，用1mol/l的氯化镁和吐温80做中和剂

淡O

澜颖 发表于 2019-10-18 10:11
做出来了，用1mol/l的氯化镁和吐温80做中和剂

方便加个微信交流一下吗？谢谢，我微信号15220893095，有些问题想请教一下你

淡O

澜颖 发表于 2019-10-18 10:11
做出来了，用1mol/l的氯化镁和吐温80做中和剂

中和剂是加到冲洗液里面吗？冲洗多少ml？只做一张膜还是分开几张膜？