FDA进口警报 [山东新华隆信化工] 2016年5月25日

kslam · 发表于 2016-5-26 09:42:10

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本帖最后由 kslam 于 2016-5-26 10:04 编辑

山东新华隆信化工有限公司 (山东省淄博市, 临淄区乙烯路299号 )

拒绝FDA的检查 (进口警报 99-32) "DETENTION WITHOUT PHYSICAL EXAMINATION OF PRODUCTS FROM FIRMS REFUSING FDA FOREIGN ESTABLISHMENT INSPECTION"

zysx01234 · 发表于 2016-5-26 09:46:32

是新华制药的下属单位吗

不注重自我管理的结果

kslam · 发表于 2016-5-26 09:56:59

zysx01234 发表于 2016-5-26 09:46
是新华制药的下属单位吗不注重自我管理的结果

不是新华制药的下属单位, 没有关系。

新华制药零缺陷通过2016年3月21日FDA 的检查。

xiaoshihdl · 发表于 2016-5-26 10:00:45

kslam 发表于 2016-5-26 09:56
不是新华制药的下属单位, 没有关系。

新华制药零缺陷通过2016年3月21日FDA 的检查。

真的0缺陷吗？

好希望能够去参观一次。。

zysx01234 · 发表于 2016-5-26 10:08:46

xiaoshihdl 发表于 2016-5-26 10:00
真的0缺陷吗？

好希望能够去参观一次。。

o缺陷是可能的，浙江华海2007年就原料药和制剂一同过FDA的，貌似有一个也是零缺陷。

xiaoshihdl · 发表于 2016-5-26 10:21:04

zysx01234 发表于 2016-5-26 10:08
o缺陷是可能的，浙江华海2007年就原料药和制剂一同过FDA的，貌似有一个也是零缺陷。

恩恩，我相信有0缺陷。
可是那要多大成本呀。。人力、财力、魄力等等...

我只是希望能够亲眼见识一下这样的好药厂。。

有生之年希望能有机会

黎明曙光 · 发表于 2016-5-26 10:29:17

这样企业可以参观学习啊

xmango · 发表于 2016-5-26 10:33:41

本帖最后由 xmango 于 2016-5-26 10:37 编辑

zysx01234 发表于 2016-5-26 09:46
是新华制药的下属单位吗不注重自我管理的结果

不要这样好不好，随便就给人家带帽子啊，这个公司跟应该是新华投资的，应该不能算下属
新华虽然近期发展不这么样，但是质量管理这块还是有保障的，至少在山东是顶尖的。

kslam · 发表于 2016-5-26 10:35:42

xiaoshihdl 发表于 2016-5-26 10:21
恩恩，我相信有0缺陷。
可是那要多大成本呀。。人力、财力、魄力等等...

大约40%被检查企业零缺陷通过。

hongwei2000 · 发表于 2016-5-26 10:38:41

xiaoshihdl 发表于 2016-5-26 10:00
真的0缺陷吗？

好希望能够去参观一次。。

零缺陷不等于没有问题
只不过是没有发现问题
或者发现的问题不严重
我去过他们那里审计
有些东西不方便说

xiaoshihdl · 发表于 2016-5-26 11:03:55

hongwei2000 发表于 2016-5-26 10:38
零缺陷不等于没有问题
只不过是没有发现问题
或者发现的问题不严重

嗯哦！
那表面上应该很不错。。还是眼馋想看看。。

孙志勇_CRHoo · 发表于 2016-5-26 11:06:01

这样企业可以参观学习啊

ztzhang · 发表于 2016-5-26 12:05:55

kslam 发表于 2016-5-26 09:56
不是新华制药的下属单位, 没有关系。

新华制药零缺陷通过2016年3月21日FDA 的检查。

我去年去过新华制药一次，确实还可以。

ztzhang · 发表于 2016-5-26 12:07:05

hongwei2000 发表于 2016-5-26 10:38
零缺陷不等于没有问题
只不过是没有发现问题
或者发现的问题不严重

不发现问题是不可能的，但是没有发现重大的缺陷，反正我是没发现

zhongruixin · 发表于 2016-5-26 18:11:41

zysx01234 发表于 2016-5-26 09:46
是新华制药的下属单位吗不注重自我管理的结果

财务上现在没有任何联系。

syhorchid · 发表于 2016-5-26 19:19:38

新华隆信又中枪

zhongruixin · 发表于 2016-5-26 19:29:14

syhorchid 发表于 2016-5-26 19:19
新华隆信又中枪

化工厂确实不怎么注重质量管理。

一沙一叶 · 发表于 2016-5-26 21:30:24

kslam 发表于 2016-5-26 09:56
不是新华制药的下属单位, 没有关系。

新华制药零缺陷通过2016年3月21日FDA 的检查。

可能还是有点问题的

一沙一叶 · 发表于 2016-5-26 21:30:53

ztzhang 发表于 2016-5-26 12:07
不发现问题是不可能的，但是没有发现重大的缺陷，反正我是没发现

我们供应商审计发现过

PLS · 发表于 2016-5-27 08:41:13

零缺陷不等于没有问题
只不过是没有发现问题
或者发现的问题不严重
我去过他们那里审计
有些东西不方便说

[FDA药事] FDA进口警报 [山东新华隆信化工] 2016年5月25日

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