【CFDA审核查验中心】D级洁净区个别房间能否用除湿机除湿

北重楼 · 发表于 2016-5-25 12:45:11

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[内容] 老师您好！我司D级洁净区个别房间目前需要达到低湿要求（湿度≤50%）。但是空调机组硬件在天气条件极端情况下有时不能满足这个要求。我们能否在房间中增加一个可移动的除湿机用于除湿，当然前提条件是除湿机能把这个湿度降下来。

[回复] 你好，空调系统设计的时候应该考虑到对应产品需要的低湿要求，以确保空调机组的除湿能力在当地的气候条件下仍能满足产品生产需要。对于极少发生极端天气情况的可以通过合理排产避开容易出现极端天气的月份。极特殊的个别情况下，允许使用移动的除湿机，但应基于风险评估，进而制定对应的规程（包括使用、清洁、防止污染与交叉污染及环境监控的措施等）。

http://www.szfda.gov.cn/ccdweb/main?fid=open&fun=show_pub_question&seq=81977

一沙一叶 · 发表于 2016-5-25 13:00:44

什么叫极特殊的个别情况下

冷血无情 · 发表于 2016-5-25 13:02:26

一沙一叶发表于 2016-5-25 13:00
什么叫极特殊的个别情况下

就是，极个别情况下，坐办公室的领导需要下基层拍拍照片的时候

一沙一叶 · 发表于 2016-5-25 13:06:05

冷血无情发表于 2016-5-25 13:02
就是，极个别情况下，坐办公室的领导需要下基层拍拍照片的时候

严肃一点

冷血无情 · 发表于 2016-5-25 13:12:25

一沙一叶发表于 2016-5-25 13:06
严肃一点

一些天天坐办公室的人的回复，有什么值得借鉴的？至少本条回复我认为是不贴切国情的

Enjoy · 发表于 2016-5-25 13:42:27

这不等于没说么……

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-5-25 14:43:50

该用就用，，但确实应基于风险评估，并有相应的规程，确保不会造成污染或交叉污染。空调做到低湿，谈何容易，湿度低了，温度就上去了，到时他们又有话说了。听一群在办公室的人拍脑袋打官腔有意思吗？

ytgr · 发表于 2016-5-25 15:30:30

本帖最后由 ytgr 于 2016-5-25 15:33 编辑

个人觉得对于“极特殊的个别情况”，恐怕不是PPM级别也是万一，而大张旗鼓的启用“风险评估”工程确实是有点事倍功半，不如避免；而如果这种几率如果变成新常态，那就需要进行偏差调查，然后进行变更了。

小金库 · 发表于 2022-7-25 11:52:32

谢谢楼主大公无私分享！

a7866108 · 发表于 2022-11-29 09:00:38

http://www.szfda.gov.cn/ccdweb/main?fid=open&fun=show_pub_question&seq=81977这个链接打不开料，请问在哪里还能查到这个回复。谢谢

[吐槽及其他] 【CFDA审核查验中心】D级洁净区个别房间能否用除湿机除湿

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