金币
UID239194
帖子
主题
积分170
注册时间2016-3-8
最后登录1970-1-1
听众
性别保密
|
欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册
x
Aubagio(特立氟胺,Teriflunomide)口服片获美国及欧盟批准上市,作为一种新的药物,用于复发型多发性硬化症患者的治疗。
FDA 药品评价与研究中心神经产品部主任Russell Katz博士称:“在一项临床试验中,使用Aubagio的病人复发率比安慰剂组低约30%。多发性硬化症可以对患者运动、感觉和思维方面造成损伤,因此给病人提供多种治疗选择很重要。”
Aubagio(Teriflunomide)处方信息
批准日期:September 12,2012;公司:Sanofi
初次批准:2012
【适应症和用途】
Aubagio是一种嘧啶合成抑制剂,适用于治疗有多发性硬化症的复发型患者。
【剂量和给药方法】
7 mg,14 mg。口服,每天1次。
【禁忌症】
肝功能严重受损者禁用;
妊娠妇女禁用。
【警告和注意事项】
(1)给予考来烯胺[cholestyramine]或活性碳共11天,可能会加速Aubagio的消除。
(2)Aubagio可能会减低WBC。开始使用Aubagio前应得到最新CBC。监测感染的体征和症状。有活动性感染患者不要使用Aubagio。
(3)周围神经病变:如患者发生症状与周围神经病变一致,考虑终止使用Aubagio。
(4)急性肾衰/高钾血症:在肾衰或高钾血症症状患者中监测肾功能和钾。
(5)严重皮肤反应:停止使用Aubagio。
(6)血压:治疗开始时测量。治疗期间及时监测。
【不良反应】
最常见不良反应(10%和大于安慰剂2%):ALT增加,脱发,腹泻,流感,恶心,和感觉异常。
【药物相互作用】
被CYP2C8代谢药物:监测患者因teriflunomide可能增加其暴露。
被CYP1A2代谢药物:监测患者因teriflunomide可能减低其暴露。
华法林[Warfarin]:监测INR因teriflunomide可能减低INR。
【购买须知】
美国是医药分开的国家,药房全部实行严格的销售管理。对处方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方购买。如今国内患者可以依托科技,通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买药物。
【关于多发性硬化症】
多发性硬化症是一种慢性、炎性、自身免疫性中枢神经系统疾病,这种疾病扰乱了大脑和身体其他部分的通讯联系。多发性硬化症是造成青壮年神经损伤的最常见原因之一,而女性发病率至少是男性的两倍。对于患有多发性硬化的病人,功能恶化发作(复发期)后首先伴随着恢复期(缓解期)。随着时间的推移,恢复期可能症状不能完全恢复,导致神经功能的渐进性低下。
|
|