蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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[药品研发] (原创)看了海南药监局的做法,心理拔凉拔凉的,GMP完了。

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药徒
发表于 2016-5-23 18:17:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 呼吸 于 2016-5-23 18:20 编辑

看了有人写了这篇文章
为海南药监局点赞
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 5631&fromuid=179312
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

我是做了很多年质量,前天就看到海南这个做法,当时心理就想。GMP完蛋了。
这事不能简单的看。看看这样做中国企业会怎样。
首先现在中国国情大家都懂的,那个企业屁股是干净的?飞检本来应该是药监局自发检,现在依靠举报才去飞检。这是要毁GMP。还从5W变成50W了。
所有中国人都认为自己的工资都是比较低的(其实很多员工对不对的起自己的工资真只有天知道了,除了我偶尔会认为最近的表现对不起工资外,不知道还有谁觉得自己钱拿多了)
举报飞检的重大隐患
企业内部:
那个员工不知道企业的破事,现在好了药监局接举报就去查,还是内部人员举报,一举一准。那企业会怎么做?很多不足都是长期积累的,企业的决心和思维方式很难改一时改变,那就想法就简单了,我哄好员工,别让员工去举报,这是最廉价的选择。中国药企最大的问题是什么:人!人员素质!GMP讲的就是制度,其实很很多员工及管理人员养成的自我散漫的态度和习惯严重违背的。现在你要管教必要的时候处罚员工,行啊员工不玩了,举报!在你这一个月最多也就5K,举报有50W,那个员工还傻傻的被领导骂。质量部更是挑刺找茬的部门更不能得罪人了。更没地位了。就算企业真要改变,新旧理念的冲突,新旧管理人员在质量方面认识的冲突,怎么面对?一个药企要发展就要淘汰那些尸位素餐的不懂GMP的中层管理人员,这些人能动吗?50万啊,中国有句话,宁可得罪君子不能得罪小人,那就是要按GMP做事的人和这些老人面对冲突的时候,老板只有请按GMP做事的人走了。
对行业的发展
药行的发展就必须引进有先进质量理念的管理人员或者有良好制度意识的新人,这会麻烦了,请个新人给3K,万一他做3个月就去举报能有50W,那我企业怎么办?还要不要请人,还是要防人?我企业以后还要不要走偏差?很多事情更要神秘不能让其他岗位的人知道了。50W啊
药监局自己不好意思拉下脸去找问题,扯上举报这个大旗,对现阶段整体中小甚至有很多大企业都做的不是很完善的时间段弊大于利。
@zysx01234



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药徒
发表于 2016-5-24 08:19:44 | 显示全部楼层
这个是我在另外一个帖子里的回复,我想在这里回复也很有意义,所以就直接复制了一下。
看到海南局将公司内部举报作为查出的主要信息来源,我感到很悲哀,不得不说作为一个监管部门,要依靠内部举报才查办一个公司,会不会显得监管能力的缺失呢?
还有对于内部举报的员工我想说的是中国人的骨子里都是瞧不起叛徒汉奸的,就拿大家都熟悉的抗日剧来说吧,我想大家在看的时候应该都很痛恨汉奸走狗的吧?当时的情况下中国积贫积弱,小日本的国力远在中国之上,可是国人的不懈抗争,才有了今天的繁荣富强,虽然如今的国家还有很多很多的问题,可是我们应该做的是想办法去为这个国家做贡献而不是捅刀子,放到企业中也是一样的,我们更应该做的是为这个企业的发展做贡献而不是背后捅刀子,食君之禄报君知恩,中华文化的传统理应传承下去的。
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药士
发表于 2016-5-23 18:49:59 | 显示全部楼层
制度好不好,大家拭目以待,看今后执行和发展情况。
都开始杞人忧天了,束手束脚了,那如何改革,怎么创新。
不干净的企业只有被淘汰。
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药士
发表于 2016-5-23 18:26:50 | 显示全部楼层
药企没按要求做好GMP,与药监局何干?

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这是z f的无能。1、你审批的企业出现问题,你有责任吗?2、你要求企业建立的质量体系出现问题,你有责任吗?3、你每年检查没有发现风险,你有责任吗?4、市场如此混乱,你有责任吗?5、你自己内部腐败导致监管不力,  详情 回复 发表于 2016-5-24 11:52
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-23 18:29:08 | 显示全部楼层
syhorchid 发表于 2016-5-23 18:26
药企没按要求做好GMP,与药监局何干?

这个举报制度会让企业没办法动企业内部人员,不变企业何以发展。
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药生
发表于 2016-5-23 18:56:38 | 显示全部楼层
报告:我们请个新人可能需要5000

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兄弟,那个地方干活?透露一下呗。  详情 回复 发表于 2016-5-24 08:09
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-23 19:00:53 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-5-23 18:56
报告:我们请个新人可能需要5000

还招人不 把我招去 3个月就有1W5 再加上50W 我能在二线城市过的很滋润了

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招,但是,我们靠海,这边麻包什么的也很便宜,可能一不小心就在钓鱼岛上发现你了  详情 回复 发表于 2016-5-23 19:02
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药生
发表于 2016-5-23 19:02:05 | 显示全部楼层
呼吸 发表于 2016-5-23 19:00
还招人不 把我招去 3个月就有1W5 再加上50W 我能在二线城市过的很滋润了

招,但是,我们靠海,这边麻包什么的也很便宜,可能一不小心就在钓鱼岛上发现你了
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-23 19:04:22 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-5-23 19:02
招,但是,我们靠海,这边麻包什么的也很便宜,可能一不小心就在钓鱼岛上发现你了

有个什么法则 多少钱能做多少事。现在50W了 别说钓鱼岛 南沙岛都估计会挤满麻袋了。
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药生
发表于 2016-5-23 19:24:45 | 显示全部楼层
呼吸 发表于 2016-5-23 19:04
有个什么法则 多少钱能做多少事。现在50W了 别说钓鱼岛 南沙岛都估计会挤满麻袋了。

这个,应该每家公司限额一位吧

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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-23 19:28:44 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-5-23 19:24
这个,应该每家公司限额一位吧

几个限额不重要,重要的是企业想下重手提高质量的时候,要让不懂装懂,让影响产品质量的人员走开或者让位的时候就要考虑小人举报了。
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药徒
发表于 2016-5-23 19:54:36 | 显示全部楼层
现在看,药企领导不好当啊
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大师
发表于 2016-5-23 20:16:11 | 显示全部楼层
不走正道,专培训汉奸
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药士
发表于 2016-5-23 20:52:48 | 显示全部楼层
这个东西,我不能说。

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你咋不能说呢  详情 回复 发表于 2016-5-23 21:10
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药士
发表于 2016-5-23 21:10:34 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-5-23 20:52
这个东西,我不能说。

你咋不能说呢

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我只能说这个数字的诱惑力确确实实很大。  详情 回复 发表于 2016-5-24 07:31
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药徒
发表于 2016-5-23 21:10:41 | 显示全部楼层
质量从来就不是监督检查出来的,一个好的企业文化很重要,尊重制度和规则,有风险管理意识,有持续更新知识的意识,这比单纯的监督检查有效多了,也更有意义

这就跟交规似的,不是交警罚多少款,宣传下路上撞坏多少车,撞死多少人就能维护好交通秩序,需要大家共同努力

另外有些人喜欢胡说八道,楼主也不必走心就是了
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药徒
发表于 2016-5-23 21:21:54 | 显示全部楼层
扯虎皮拉大旗
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药徒
发表于 2016-5-23 21:32:51 | 显示全部楼层
关于内部,请对老板保持信心,如果有生存的希望,他是会向规矩靠拢的,现在的他需要的是既懂规矩又能解决实际麻烦的帮手;
关于对行业的发展,原文本就是篇有数据的表扬稿。
(觉得原文最好能把第二段可以将前两点合并)

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这就是一厢情愿了,你问问中国做API的老板们,他们真想过走向正规么?  详情 回复 发表于 2016-5-24 16:34
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药士
发表于 2016-5-24 07:31:07 | 显示全部楼层

我只能说这个数字的诱惑力确确实实很大。
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药徒
发表于 2016-5-24 08:09:04 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-5-23 18:56
报告:我们请个新人可能需要5000

兄弟,那个地方干活?透露一下呗。

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海边  详情 回复 发表于 2016-5-24 08:22
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-24 08:14:54 | 显示全部楼层

如果看事情,只能看到别人让你想看到的一面,只能说明你对事物的了解还欠缺。特别是在有特色的天朝。要锻炼自己多个角度看事物的能力。抄袭使人进步,思考使人超越。
多思考,多方面考虑事情。再融合实际情况才能做出最有利于现阶段的决定。
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