对照品

思雅雅 · 发表于 2016-5-23 14:14:09

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请问一下关于对照品稳定性各位是如何去做的？

zysx01234 · 发表于 2016-5-23 14:20:02

之前听药检所的人说过——将标准品的储备液当做样品溶液，定期用新的标准品去标定，计算出含量或纯度（相当于外标法），比较每次的结果与原先标示含量，自己可以设定标准如二者含量RSD≤2%则储备液可继续有效。

储备液的考察：溶液的外观或澄清度、定期标示含量与标示含量的RSD≤2%。

思雅雅 · 发表于 2016-5-23 14:24:52

原先标示含量，是否说中检院标示在瓶外的百分之多少那个啊

zysx01234 · 发表于 2016-5-23 14:31:28

杨桂芬发表于 2016-5-23 14:24
原先标示含量，是否说中检院标示在瓶外的百分之多少那个啊

是的。
用新开瓶的去标定储备液，评价储备液的有效期。

思雅雅 · 发表于 2016-5-23 14:37:16

zysx01234 发表于 2016-5-23 14:31
是的。
用新开瓶的去标定储备液，评价储备液的有效期。

这样说的话，我前期在做稳定性的时候对照品浪费是挺多的啦？？

zysx01234 · 发表于 2016-5-23 14:42:22

杨桂芬发表于 2016-5-23 14:37
这样说的话，我前期在做稳定性的时候对照品浪费是挺多的啦？？

我怎么知道啊，有条件的可以每次用新的对照品配制，没有条件的只能用储备液，但储备液要进行有效期考察。

思雅雅 · 发表于 2016-5-23 14:46:11

zysx01234 发表于 2016-5-23 14:42
我怎么知道啊，有条件的可以每次用新的对照品配制，没有条件的只能用储备液，但储备液要进行有效期考察 ...

每次用新的配制，可是每次至少都是要称10mg以上，如果能称少点就不用去用储备液啦！真是少做多少功夫啊！

wflyxm · 发表于 2016-5-23 15:08:19

学习了哦

诺叶知秋 · 发表于 2016-5-23 16:29:39

zysx01234 发表于 2016-5-23 14:20
之前听药检所的人说过——将标准品的储备液当做样品溶液，定期用新的标准品去标定，计算出含量或纯度（相当 ...

学习了这种方式很好我们都是现用现配麻烦啊也浪费

思雅雅 · 发表于 2016-5-23 17:25:02

诺叶知秋发表于 2016-5-23 16:29
学习了这种方式很好我们都是现用现配麻烦啊也浪费

可是每次都要称取10mg以上啊，这样的话，得多浪费啊！其实这个方法，前期也是挺浪费的

诺叶知秋 · 发表于 2016-5-23 17:29:52

杨桂芬发表于 2016-5-23 17:25
可是每次都要称取10mg以上啊，这样的话，得多浪费啊！其实这个方法，前期也是挺浪费的

是啊每次都10mg以上前期浪费后期节省而且省力啊也减少人为操作误差

思雅雅 · 发表于 2016-5-23 17:33:05

zysx01234 发表于 2016-5-23 14:42
我怎么知道啊，有条件的可以每次用新的对照品配制，没有条件的只能用储备液，但储备液要进行有效期考察 ...

是不是说，已经做过稳定性考察了，也知道大概半年的有效期了，是不是以后就不用做啦！

思雅雅 · 发表于 2016-5-23 17:34:09

诺叶知秋发表于 2016-5-23 17:29
是啊每次都10mg以上前期浪费后期节省而且省力啊也减少人为操作误差

是的，前期好浪费啊！是不是这样的话，确定了这个对照品的有效期后，以后都不用做稳定性啦！

zysx01234 · 发表于 2016-5-23 18:42:24

杨桂芬发表于 2016-5-23 17:33
是不是说，已经做过稳定性考察了，也知道大概半年的有效期了，是不是以后就不用做啦！

是的，把每种储备液的有效期记录下来，形成文件的附件

佛手罗汉 · 发表于 2016-5-23 20:46:19

对于品种很多的企业，就像中药厂，几百种药材，要是每次都用新的对照品，这个费用伤不起啊

思雅雅 · 发表于 2016-5-24 09:09:43

zysx01234 发表于 2016-5-23 18:42
是的，把每种储备液的有效期记录下来，形成文件的附件

把那个对照品的有效期记录下来是吧，然后以后就不用啦！

思雅雅 · 发表于 2016-5-24 09:10:15

佛手罗汉发表于 2016-5-23 20:46
对于品种很多的企业，就像中药厂，几百种药材，要是每次都用新的对照品，这个费用伤不起啊

请问你有什么好方法啊？？

zysx01234 · 发表于 2016-5-24 09:17:54

杨桂芬发表于 2016-5-24 09:10
请问你有什么好方法啊？？

有钱的话就多买点对照品，没有钱的就准备储备液。

思雅雅 · 发表于 2016-5-24 09:20:14

zysx01234 发表于 2016-5-24 09:17
有钱的话就多买点对照品，没有钱的就准备储备液。

哈哈大笑，这道理谁都懂啊！

zysx01234 · 发表于 2016-5-24 09:23:04

杨桂芬发表于 2016-5-24 09:20
哈哈大笑，这道理谁都懂啊！

懂，那还问个P

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