物料称量

诺叶知秋

有10kg的小台称，精确到0.001kg的

wx_LBv5wNv4

肯定不行啊  特别是原料称量都需要有精确度的

任元涛

wx_LBv5wNv4 发表于 2016-5-24 16:46
肯定不行啊  特别是原料称量都需要有精确度的

为什么不行，如果规定物料称量按照处方量的±5‰的误差进行，违反了某条GMP规定了吗？

hanhan

hongwei2000 发表于 2016-5-18 13:53
一般要求天平/秤的精度要比称量量至少多一位
最差也要一致
你的称量量是0.01kg

宏伟老师：有没有这方面的资料？

hongwei2000

hanhan 发表于 2016-5-24 19:11
宏伟老师：有没有这方面的资料？

USP和中国药典凡例对于称量的要求

亡灵J.

坐看星辰丶 发表于 2016-5-18 13:41
可以，不过你的文件中应该做出规定，规定出你的称量偏差

这个偏差怎么定  你们是怎么处理的     我这里有个问题  处方要求称量300g 用的是0.1g的天平  最后一点就很难称  你们是一定称够300g 还是 在一个范围内都可以  记录又怎么写的

亡灵J.

hongwei2000 发表于 2016-5-25 08:07
USP和中国药典凡例对于称量的要求

有个问题请教  药典凡例中 都是以试验为依据的  基本每一句都有试验中    那么 能用来指导生产投料么  我现在遇到个问题  处方要求称量300g辅料  用的是精度为0.1g的电子天平   按照此理解 能否说称量到299.6-300.4g 范围内 均是符合要求的  
另一个  就是记录中应该怎么写  是应当写实际称量重量 还是直接写300g  物料平衡和退库又怎么计

hongwei2000

亡灵J. 发表于 2016-5-25 10:30
有个问题请教  药典凡例中 都是以试验为依据的  基本每一句都有试验中    那么 能用来指导生产投料么  我 ...

药典对于生产只是参考
你300g为什么不写作0.30kg
300g是三位有效
而0.30g只是两位有效
用的秤就不一样了
至于300g还是0.30kg
取决于你处方
如果你单粒或千粒处方只有两位的话
你在折算成批量时就应该与之保持一致

623304988

天平精度达不到要求！

weishenghao

指令单上设定个实际领用量就行了了

wx_LBv5wNv4

任元涛 发表于 2016-5-24 18:30
为什么不行，如果规定物料称量按照处方量的±5‰的误差进行，违反了某条GMP规定了吗？

天平精度的最后一位应该要比称量量多一位的

宇豪

不可以，最小称量单位和分度值要在工艺参数控制的范围内，否则如果称量的是贵细物料会影响有效成风含量，记录也无法如实填写呀

lug1314520

指令量和配料量会有偏差，实际投料量和配料量也会有偏差

亡灵J.

hongwei2000 发表于 2016-5-25 10:35
药典对于生产只是参考
你300g为什么不写作0.30kg
300g是三位有效

不是  主要是现在称的精度是0.1g  除了换精度低的称以外 有没有其他办法

hongwei2000

亡灵J. 发表于 2016-5-25 16:25
不是  主要是现在称的精度是0.1g  除了换精度低的称以外 有没有其他办法

换精度高的吧
重新看一下你的投料量是否使用了合适的位数
如果比处方位数多的话可以改回来
精度就够了
还有就是规定一个合理的范围

亡灵J.

hongwei2000 发表于 2016-5-25 16:52
换精度高的吧
重新看一下你的投料量是否使用了合适的位数
如果比处方位数多的话可以改回来

十分感谢   

hanhan

hongwei2000 发表于 2016-5-25 08:07
USP和中国药典凡例对于称量的要求

谢谢宏伟老师!

zmm877

这个处方量是你工艺上规定的还是后期根据含量折算的？如果工艺规定那么必须换称啦，如果是折算，那么可按四舍五入处理你的数据

wh_dy

称量设备的量程和精度需要满足处方工艺要求。

lh13689879865

只能换称了