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[物料管理] 产品质量回顾小于10批还用做趋势图吗

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发表于 2016-5-16 11:35:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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产品质量回顾中数据小于10批还用做趋势图吗?有依据吗
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药生
发表于 2016-5-16 12:32:03 | 显示全部楼层
只要你能说明你的数据稳定,用不用趋势图都行
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药生
发表于 2016-5-16 13:01:37 | 显示全部楼层
可以做,10批能看出趋势的
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药士
发表于 2016-5-16 13:31:16 | 显示全部楼层
本帖最后由 zysx01234 于 2016-5-16 13:34 编辑

做不做看年年度回顾的SOP如何规定,我们之前规定这样的品种2-3年回顾一次。要回顾也可以的,可能数据太少,会显得波动太大。在进行平均值选择时应该结合前几年的平均值综合为一个拟定平均值,否则平均值偏移也可能太大。
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药徒
发表于 2016-5-16 13:31:28 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-5-16 13:52:00 | 显示全部楼层
根据你们自己的SOP规定就行了,
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 楼主| 发表于 2016-5-16 14:53:04 | 显示全部楼层

有依据吗,我的SOP规定不做可以吗
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 楼主| 发表于 2016-5-16 14:54:55 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-5-16 13:31
做不做看年年度回顾的SOP如何规定,我们之前规定这样的品种2-3年回顾一次。要回顾也可以的,可能数据太 ...

小于10批次的不做可以吗,直接在SOP中规定

点评

可以,规定小于10的每2或3年回顾一次  详情 回复 发表于 2016-5-16 15:40
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发表于 2016-5-16 15:23:32 | 显示全部楼层
个人认为小于10批可以不做,但如果该产品每年生产都不超过10批则变成永远不回顾,好象不妥,建议这种情况可以两年数据一回顾。
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药士
发表于 2016-5-16 15:40:46 | 显示全部楼层
安小号 发表于 2016-5-16 14:54
小于10批次的不做可以吗,直接在SOP中规定

可以,规定小于10的每2或3年回顾一次
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发表于 2016-5-16 18:27:00 | 显示全部楼层
批数少的我们不做趋势分析图,但有数据汇总表,简单对数据进行分析比较。
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发表于 2016-5-16 18:54:49 | 显示全部楼层
根据你们自己的SOP规定,
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药徒
发表于 2016-5-16 19:08:39 | 显示全部楼层
做一个又不麻烦,别纠结
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药徒
发表于 2016-5-17 11:19:17 | 显示全部楼层
安小号 发表于 2016-5-16 14:53
有依据吗,我的SOP规定不做可以吗

法规不会直接告诉你10批以下可以不做,我们有一次检查的时候遇到一个我们产品年生产批次为几批的,当时我们是做的回顾性验证,水、工艺用气、偏差、变更、物料等日常我们每个月有分析,当时老师就没有说啥,如果我们当时啥都没有,呵呵可以想象,所以你不做但是这个风险要去降低
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发表于 2016-5-21 07:29:13 | 显示全部楼层
学习下 借鉴
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药生
发表于 2016-5-21 07:42:18 | 显示全部楼层
趋势图是一种表达方式,也可以用其他方式啊,这个没有固定的要求
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发表于 2016-5-21 08:23:23 | 显示全部楼层
应该要做的,大于等于5批,就可以做控制图
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药徒
发表于 2016-5-21 08:27:13 | 显示全部楼层


最好是做下,我们公司规定3批及以下不做。10批可以看出趋势的。你季报可以不做趋势,年报最好是做下
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药徒
发表于 2016-5-21 11:40:33 | 显示全部楼层
10批统计学意义很小,做趋势分析可能做不出什么结果,直接对数据分析就好了,做这些关键就在于你们的SOP是如何规定的了,以SOP为依据做好工作我认为就可以了!!!
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药徒
发表于 2016-5-22 08:44:29 | 显示全部楼层
这个问题,问的有点那个啥了吧。现在流行的验证做三批,这三批都要分析下吧,更何况10批?
数据分析这个话题,仅仅是趋势图能看出个什么?
产品是设计出来了,数据分析至少要做自变量分析和因变量分析。
当然,多数企业连什么是因变量都还不知道,悲哀。
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