请教洁净区用真空、压空的灭菌问题

冰凌 · 发表于 2016-5-14 14:03:30

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洁净区所用的真空、压空需要灭菌吗？灭菌方式及频率、时间怎么规定的？

赵旭锋 · 发表于 2016-5-14 14:53:30

哦
真空一般是往外抽的，做好止回应该就差不多了
空压，经过几级过滤，只要能达到环境要求，基本上不用管的
当然了，这个要是灭菌的话，可以给管道里面通各种能灭菌的气体吧
至于周期，自己做一下，估计也很难

诺坎普之魂 · 发表于 2016-5-14 15:56:15

两者的管道做好洁净处理就行了。
真空需加止回阀
压缩空气需要加过滤系统，定期做测试，具体周期不明.........

北重楼 · 发表于 2016-5-14 21:41:59

你给我灭菌看看，一般都是通过几级过滤器的

一缕阳光照四方 · 发表于 2016-5-15 08:41:26

压缩空气进洁净区肯定有除菌过滤器，定期检测滤芯的完整性就可以了；不需要灭菌；也没法灭；

诺叶知秋 · 发表于 2016-5-15 10:04:27

压缩空气定期检测油、水、微生物；洁净区使用点一般有终端滤芯，定期检测完整性。真空就是止回就可以了。

普药生产 · 发表于 2016-5-15 14:46:18

过滤

7zitn3HJOR · 发表于 2016-5-19 22:05:44

压缩空气看你做什么用途，过滤肯定要，如果直接与无菌制剂接触，那就肯定要灭菌，如果不是就不需要

尼古拉斯-赵四 · 发表于 2016-5-20 09:50:17

诺坎普之魂发表于 2016-5-14 15:56
两者的管道做好洁净处理就行了。
真空需加止回阀
压缩空气需要加过滤系统，定期做测试，具体周期不明.... ...

就是加个滤芯，基本上每次生产前，生产后都要做（非最终灭菌的）

梦徽州 · 发表于 2016-7-10 19:31:17

真空泵用什么水比较合适，自来水可行？

生物培养基 · 发表于 2016-7-28 16:27:25

不需要灭菌；也没法灭啊

小鸟罗宾 · 发表于 2016-7-30 16:57:57

本帖最后由小鸟罗宾于 2016-7-30 16:59 编辑

进入无菌区的压缩空气需要经过除菌过滤，达到A级层流空气微生物限度水平，即1cfu/m3。除此之外还要有必要的检测，包括露点、含油量以及微生物限度（上面所说），通常在除菌过滤前要规定一个含菌限度作为控制目标。

kkkkkking · 发表于 2016-7-30 17:23:56

嘿嘿，见识了，路过了

果缤纷 · 发表于 2016-7-31 22:21:25

压缩空气经过几级过滤器过滤输送到使用点的，我们是每月监测一次

果缤纷 · 发表于 2016-7-31 22:22:13

小鸟罗宾发表于 2016-7-30 16:57
进入无菌区的压缩空气需要经过除菌过滤，达到A级层流空气微生物限度水平，即1cfu/m3。除此之外还要有必要的 ...

你们是怎么检查压缩空气中的微生物的？取样方法？

小金库 · 发表于 2023-5-3 20:01:14

感谢分享。

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