蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3046|回复: 19
收起左侧

[质量控制QC] 请问:如何验证色谱数据恢复到与故障前相同的状态?

[复制链接]
药徒
发表于 2016-5-13 11:36:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
在电脑系统出现故障或瘫痪后,要验证色谱数据恢复到与故障前相同的状态,需要哪些措施?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-19 08:35:51 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2016-5-18 09:11
通过备份进去,再读出来,跟原纸质图谱比较

所以有个备份周期的问题,有些一月备份一次,有些一周备份一次,有些一天备份一次
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-5-13 11:40:43 | 显示全部楼层
单机版?

点评

是单机版,网络版估计更难了  详情 回复 发表于 2016-5-13 13:28
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2016-5-13 11:50:07 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-5-13 13:28:20 | 显示全部楼层

是单机版,网络版估计更难了
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-5-13 13:45:29 | 显示全部楼层
这个不是很复杂的措施啊!你可以先备份好你之前的数据,然后模拟故障,开始恢复数据,检查恢复之后的数据是否和恢复前备份的数据一致,就可以了!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-5-13 14:00:41 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2016-5-13 13:28
是单机版,网络版估计更难了

网络不会的,它随时都是在备份,并且是双备份的。所以网络不会存在这样的问题。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-5-13 14:38:11 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-5-13 11:50
@hongwei2000 @南山月照人 @uiofer @蜗牛98 @愚公想改行

不懂这个
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-5-13 15:14:50 | 显示全部楼层
这个是个大问题
讲课是需要收费的
要有几个保障措施
1、操作系统安全性保证
你色谱系统建议不要使用办公系统,尤其不要随意使用来源不能的U盘、移动硬盘(要明确能使用什么样的)。
2、数据备份
你要定期备份数据到操作计算机以外的设备中,并确保其能够正确运行,数据与原始一致。
3、方法保存
这一点非常重要,虽然在数据完整性的各大培训中都没有提到(多数可能是由于讲课的人是没有实际实验经验)。你的数据直接依赖于你的积分参数,如果积分参数没有被正确保存,那么你的数据就很难重现,会有或大或小的差别。所以你必须要确保每次检验对应一个积分参数的方法,而不是在一个方法上改来改去,因为即使你能够记录下来所有的变更历史,你恢复起来也比较麻烦。

点评

好,请你喝酒  发表于 2016-5-13 16:59
记录下来所有的变更历史?晕,没备份  详情 回复 发表于 2016-5-13 16:59
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-5-13 15:15:42 | 显示全部楼层
注意
Recover在FDA是不被接受的
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-5-13 16:59:15 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2016-5-13 15:14
这个是个大问题
讲课是需要收费的
要有几个保障措施

记录下来所有的变更历史?晕,没备份

点评

有句成语 叫做 有备无患  详情 回复 发表于 2016-5-13 17:15
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-5-13 17:15:32 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2016-5-13 16:59
记录下来所有的变更历史?晕,没备份

有句成语
叫做
有备无患
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-17 16:30:04 | 显示全部楼层
除非实时备份,没法确认

点评

通过备份进去,再读出来,跟原纸质图谱比较  详情 回复 发表于 2016-5-18 09:11
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-5-18 09:11:07 | 显示全部楼层
zpz432927 发表于 2016-5-17 16:30
除非实时备份,没法确认

通过备份进去,再读出来,跟原纸质图谱比较
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-9 10:03:00 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2016-5-13 15:15
注意
Recover在FDA是不被接受的

为什么?有什么说法或依据么?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-12-4 05:32

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表