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[专家答疑] 灭菌

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发表于 2016-5-12 20:14:30 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大输液在同一个灭菌柜可以同时灭两个批号吗
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药徒
发表于 2016-5-12 21:22:50 | 显示全部楼层
容易出现混淆吧
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 楼主| 发表于 2016-5-12 21:26:56 来自手机 | 显示全部楼层
假如有措施防止混淆的话,这种做法合规吗???

点评

能有什么措施保证100%不混淆?如果有,并且确实能确保100%不混淆还是可以的。  详情 回复 发表于 2016-5-13 11:53
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药徒
发表于 2016-5-13 08:52:22 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-5-13 08:52:52 | 显示全部楼层
不允许!!!出现混淆怎么办?估计首先风险评估自己都说不过去
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药徒
发表于 2016-5-13 09:04:49 | 显示全部楼层
能保证不混淆,法规上可行的。。你这样的话要做风险评估,那不是很麻烦。。。
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 楼主| 发表于 2016-5-13 10:32:17 | 显示全部楼层
谢谢大家的参与
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药徒
发表于 2016-5-13 11:05:15 | 显示全部楼层
在GMP条款中到时没有规定不可以,但是如果真的这样做的话,你必须进行风险评估,确定你的房混淆的措施是有效的。
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药徒
发表于 2016-5-13 11:53:29 | 显示全部楼层
1194945660 发表于 2016-5-12 21:26
假如有措施防止混淆的话,这种做法合规吗???

能有什么措施保证100%不混淆?如果有,并且确实能确保100%不混淆还是可以的。
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大师
发表于 2016-5-15 05:58:32 | 显示全部楼层
1.看防止混淆的措施,2.前一个批号的产品存放时限
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发表于 2016-7-17 17:45:45 | 显示全部楼层
不可以吧。还要考虑批号的定义问题哦。
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