原料工艺验证成品均一性验证取样----希望各位老师指导下

junjun2015zh · 发表于 2016-6-2 11:42:45

贺同志，回复很仔细。经验丰富，赞一个；

战斗的蟋蟀 · 发表于 2016-12-6 15:25:13

我们PMDA审计也提出了同样的问题，你们是怎么解决的，特别是成品取样部分

chemstar · 发表于 2016-12-16 09:57:41

zysx01234 发表于 2016-6-1 15:03
离心工序验证个啥啊
湿品根本不需要考虑均一性问题。
一锅料，分几次放料离心，最后湿品一起进双 ...

离心工序是否需要验证时需要进行评估的，如果物料的晶体在溶剂中的时间越长越容易产生更多的杂质的话，是有可能需要证明离心的均一性的——不是我的看法，请见Q7A专家问答8.3章节的第7问

小金库 · 发表于 2023-5-1 21:18:55

谢谢楼主大公无私分享！

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