关于“对药品流通领域10项违法经营行为开展集中整治”分析理解

jinfang150890 · 发表于 2016-5-9 15:37:40

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药监局最近新下发了94号令文件，各位执业药师及质量管理人能否谈谈对下列10项自查项目的理解，以及如何整改策略等等：
自本公告发布之日起，所有药品批发企业对本企业是否存在以下违法行为开展自查：
　　（一）为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件；
　　（二）从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品；
　　（三）向无合法资质的单位或者个人销售药品，向药品零售企业销售疫苗，知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品；
　　（四）伪造药品采购来源，虚构药品销售流向，篡改计算机系统、温湿度监测系统数据，隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等，药品购销存记录不完整、不真实，经营行为无法追溯；
　　（五）购销药品时，证（许可证书）、票（发票、随货同行票据）、账（实物账、财务账）、货（药品实物）、款（货款）不能相互对应一致；药品未入库，设立账外账，药品未纳入企业质量体系管理，使用银行个人账户进行业务往来等情形；
　　（六）将麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道，或者进行现金交易；
　　（七）在核准地址以外的场所储存药品；
　　（八）未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测；
　　（九）擅自改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品；
　　（十）向药品零售企业、诊所销售药品未做到开具销售发票且随货同行。

zysx01234 · 发表于 2016-5-9 16:45:58

GSP的不感兴趣，我只关心GMP方面的

呼吸 · 发表于 2016-5-9 16:59:18

药监局网上没找到这个令，自己发的？

syhorchid · 发表于 2016-5-9 18:35:51

关注一下

爱生活 · 发表于 2016-5-10 08:42:09

有没有讨论稿，对于如何做，有人分享吗

朱红雪 · 发表于 2016-5-10 09:03:28

正头疼这个东东怎么写，真是不好搞啊

辰雨 · 发表于 2016-5-10 10:08:52

国家局网上早就发了，5月3号的

和弦 · 发表于 2016-5-10 17:21:43

这10条，条条死症，自查查出是死，自查无事，又被认为不认真，被作为重点检查对象，如何是好？头痛！！

爱生活 · 发表于 2016-5-13 11:30:43

有没有同志已经写好的自查与整改方案分享一下

花自飘零 · 发表于 2016-5-13 17:16:19

抗拒从严，回家过年
坦白从宽，牢底座穿

jinfang150890 · 发表于 2016-5-15 16:44:59

呼吸发表于 2016-5-9 16:59
药监局网上没找到这个令，自己发的？

在国家食品药品监督管理局上，仔细找找，5月3号发的

jinfang150890 · 发表于 2016-5-15 16:45:36

朱红雪发表于 2016-5-10 09:03
正头疼这个东东怎么写，真是不好搞啊

恩！

jinfang150890 · 发表于 2016-5-15 16:46:32

爱生活发表于 2016-5-13 11:30
有没有同志已经写好的自查与整改方案分享一下

估计都还在头疼怎么弄吧

老鹰_jgALa · 发表于 2016-5-18 09:10:14

我也正头痛这件事，还没写好，有谁写好了？可以参考吗？

hys · 发表于 2016-5-19 19:59:30

学习了！非常好

[新版 GSP讨论] 关于“对药品流通领域10项违法经营行为开展集中整治”分析理解

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