蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1918|回复: 6
收起左侧

[供应商管理] 物料效期管理

[复制链接]
发表于 2016-5-8 10:36:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
之前我们主要面向国内审核,公司定义物料主要是复验期,但是国内审核提了缺陷需要同时考虑有效期,但是有些辅料供货商包装或报告单没有有效期,这个怎么管理,还有是不是到了有效期就不能复验还是可以公司就行评估有数据支持就好,望指点
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-5-8 10:51:05 | 显示全部楼层
哪个SB客户提出的缺陷啊。
试剂试药、药品这些标着有效期是对的,一般化工物料标注有效期的做法是不对的,应该标注复验期或贮存期(先定个贮存期,到了贮存期就进行复验,再定个复验期——再复验期
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-8 12:14:47 | 显示全部楼层
不赞同楼上,这个问题我咨询过SIGMA,人家打答复是有效期和复测期的管理是根据物料本身理化性质稳定性等的不一样来考虑采用什么方式管理的;而且有效期管理的试剂是强烈建议过期了不能使用。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-5-8 12:30:10 | 显示全部楼层
不赞同一楼,赞同二楼,有效期的设定和复验期的设定二者定义不同,前者根据理化性质稳定性来设定,后者根据物料卫生学等类似情况设定,有效期应是长于复验期
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2016-5-8 19:35:14 | 显示全部楼层
有些可以根据供应商的意见先暂定一个储存期的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-8 21:27:15 | 显示全部楼层
没有标明有效期的自己应设定储存期,最先的储存期我们的确要与供应商商讨,主要了解其稳定性后,再结合物料理化性状(如是否容易吸潮或风化)、仓库的储存条件、使用周期等设置,设置的储存期一般比厂家建议要短些(一般是卖花说花香,还是保险些),过了储存期是可再提出复验,但这个储存期我们一般定是上个储存期的一半,而且原则上仅同意一次复检,再延长质量部认为风险太大,一般建议报废处理,所以这也要求采购把握数量问题。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-9 15:51:53 | 显示全部楼层
学习一下!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-12-18 21:34

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表