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楼主: 黎明曙光
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[其他] 【原创分享】谈谈计算机系统管理文件

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药徒
发表于 2016-5-4 16:00:34 | 显示全部楼层
写的不错。。很多地方懂了很多
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药生
 楼主| 发表于 2016-5-4 16:04:44 | 显示全部楼层
小洁 发表于 2016-5-4 15:57
计算机管理文件一直都是蛮头痛的,看了楼主的文章之后启发很大,以后有好的资料或者工作心得多分享到论坛来 ...

我就是菜鸟,写的时候也是看了很资料,在加上自己理解,现在药厂真心不好做,尤其我们验证这块,因为验证一直花钱,老板都不喜欢,在加上国家最近数据完整性、计算机验证、冷链运输、等一些检查手段,对我们验证更是吃不消,公司什么都靠我们验证来解决,压力山大,等用完验证就一脚踢开,因为不产生效益,花钱部门,很悲催的,我们公司培训也少,基本靠自学,幸亏有了蒲公英这个平台,很多时候都是哎逛逛这里,找点启发,从而指导怎么做验证。PS吐槽小企业做验证实在太累了

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确实是,非常有同感,这几年做药真的难,飞检常态化,数据完整性、计算机验证、冷链运输这些都是必检项目,其实不单止验证,做质管部门的工作都是吃力不讨好的,很少有老板喜欢这些部门,所以我们只能利用空闲的时候  详情 回复 发表于 2016-5-4 16:23
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药生
 楼主| 发表于 2016-5-4 16:06:11 | 显示全部楼层
283612040 发表于 2016-5-4 16:00
写的不错。。很多地方懂了很多

互相交流吧?谢谢支持
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药徒
发表于 2016-5-4 16:08:04 | 显示全部楼层
黎明曙光 发表于 2016-5-4 15:51
石头老师文章我一直在关注,写的很好,我不能跟他比,我也就是谈谈自己感受了

你很厉害,写的很好啊,受益匪浅。
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药生
 楼主| 发表于 2016-5-4 16:10:28 | 显示全部楼层
xiaolong526 发表于 2016-5-4 16:08
你很厉害,写的很好啊,受益匪浅。

小企业都是靠自学,你们南方企业GMP意识都比我们北方强,我只是平时喜欢看看各种法规指南和资料

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那说明不是特别忙啊,以前忙的时候法规指南真心没工夫看,现在闲一点,也喜欢看法规和指南。  详情 回复 发表于 2016-5-4 16:39
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药士
发表于 2016-5-4 16:12:49 | 显示全部楼层
计算机系统管理文件,没有不行啊。
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药士
发表于 2016-5-4 16:14:00 | 显示全部楼层
黎明曙光 发表于 2016-5-4 15:38
为什么没人支持我的原创啊

写的很不错    能红
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药生
 楼主| 发表于 2016-5-4 16:15:24 | 显示全部楼层
豚鼠 发表于 2016-5-4 16:14
写的很不错    能红

你是超级管理员莫非就是群主吗?你的级别怎么那么高啊

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因为我努力呗 以后多向你请教  详情 回复 发表于 2016-5-4 21:00
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药生
 楼主| 发表于 2016-5-4 16:17:43 | 显示全部楼层
syhorchid 发表于 2016-5-4 16:12
计算机系统管理文件,没有不行啊。

可以有,但是要知道那些要有,那些不需要单独起草,慢慢理解,这样你会节省很多人力物力的,有一句时髦话就是要降低质量成本吗?
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药士
发表于 2016-5-4 16:17:58 | 显示全部楼层
楼主辛苦了,原创的话要备注上原创,就像其他原创的格式一样;对于计算机的相关SOP的建立,有文件支持就可以,赞同你的很多观点
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药生
 楼主| 发表于 2016-5-4 16:19:13 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2016-5-4 16:17
楼主辛苦了,原创的话要备注上原创,就像其他原创的格式一样;对于计算机的相关SOP的建立,有文件支持就可 ...

麻烦您能帮我加上原创吗?我改动不了格式了,您费费心,帮我弄弄
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药生
发表于 2016-5-4 16:23:01 | 显示全部楼层
黎明曙光 发表于 2016-5-4 16:04
我就是菜鸟,写的时候也是看了很资料,在加上自己理解,现在药厂真心不好做,尤其我们验证这块,因为验证 ...

确实是,非常有同感,这几年做药真的难,飞检常态化,数据完整性、计算机验证、冷链运输这些都是必检项目,其实不单止验证,做质管部门的工作都是吃力不讨好的,很少有老板喜欢这些部门,所以我们只能利用空闲的时候多充实下专业知识。。。
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药生
 楼主| 发表于 2016-5-4 16:25:01 | 显示全部楼层
小洁 发表于 2016-5-4 16:23
确实是,非常有同感,这几年做药真的难,飞检常态化,数据完整性、计算机验证、冷链运输这些都是必检项目 ...

您还记得我之前为什么要调查验证工资呢?其实挺伤心的,干的别谁都多,钱还那么少,可怜啊

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是啊,可以这样子说,做质管的工作都不会高到那里去,毕竟这些部门不涉及到利润,所以在公司不被看重,待遇也只是一般般  详情 回复 发表于 2016-5-4 16:26
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药生
发表于 2016-5-4 16:26:06 | 显示全部楼层
黎明曙光 发表于 2016-5-4 16:25
您还记得我之前为什么要调查验证工资呢?其实挺伤心的,干的别谁都多,钱还那么少,可怜啊

是啊,可以这样子说,做质管的工作都不会高到那里去,毕竟这些部门不涉及到利润,所以在公司不被看重,待遇也只是一般般
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药生
 楼主| 发表于 2016-5-4 16:29:11 | 显示全部楼层
小洁 发表于 2016-5-4 16:26
是啊,可以这样子说,做质管的工作都不会高到那里去,毕竟这些部门不涉及到利润,所以在公司不被看重,待 ...

您在帮我排排版本呗,帮我加上原创好吗

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好的,我现在去修改哈!  详情 回复 发表于 2016-5-4 16:43
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药徒
发表于 2016-5-4 16:39:55 | 显示全部楼层
黎明曙光 发表于 2016-5-4 16:10
小企业都是靠自学,你们南方企业GMP意识都比我们北方强,我只是平时喜欢看看各种法规指南和资料

那说明不是特别忙啊,以前忙的时候法规指南真心没工夫看,现在闲一点,也喜欢看法规和指南。
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药生
发表于 2016-5-4 16:43:08 | 显示全部楼层
黎明曙光 发表于 2016-5-4 16:29
您在帮我排排版本呗,帮我加上原创好吗

好的,我现在去修改哈!
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药生
 楼主| 发表于 2016-5-4 16:46:14 | 显示全部楼层
xiaolong526 发表于 2016-5-4 16:39
那说明不是特别忙啊,以前忙的时候法规指南真心没工夫看,现在闲一点,也喜欢看法规和指南。

上班肯定不可以了,一般都是晚上回去没事看看

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也是。看来你们公司还是蛮忙的。  详情 回复 发表于 2016-5-4 16:51
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药徒
发表于 2016-5-4 16:51:58 | 显示全部楼层
黎明曙光 发表于 2016-5-4 16:46
上班肯定不可以了,一般都是晚上回去没事看看

也是。看来你们公司还是蛮忙的。
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发表于 2016-5-4 17:01:04 | 显示全部楼层
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