讨论一下纯化水系统保安过滤器和原水泵压力表计量校验是否必要

及时

2010年版-质量体系GMP实施指南里面校准的定义是规定条件下，为确定一个测量、记录、控制仪器或系统所指示的量值（尤指称量）或实物量具所代表的量值，与对应的由参照标准所重现的量值之间关系的一系列活动。即用高精确度的设备或标准仪器测出实际读数与标称读数之间的偏差，并记录在案。
讨论一下纯化水系统保安过滤器和原水泵压力表计量校验是否必要？

我的观点是关键控制点的计量器具需要校验，RO压力表是关键控制点，需要校验，
保安过滤器和原水泵压力不是关键控制点，可以不校验。



再有，计量校验费用那么贵，如果压力表厂家提供了校验资质和校验报告，是否就不需要地方计量院计量了。

Sword

对质量、安全或使用寿命没有影响的，可以不计量

wuhuaguo54321

校准 其实取得相应资质的第三方也可以做
费用就会相应下降

给我往死里整

同意，不是关键部件的仪表可以降低校准频率或不校准。但新系统推荐进行首次校准，以确保调试与验证过程的顺利进行。

及时

给我往死里整 发表于 2016-5-4 14:39
同意，不是关键部件的仪表可以降低校准频率或不校准。但新系统推荐进行首次校准，以确保调试与验证过程的顺 ...

验证里面有保安过滤器和原水泵压力数据记录，那就必须要计量校验。

可亲可爱

那你安装这压力表做什么?

及时

可亲可爱 发表于 2016-5-4 14:51
那你安装这压力表做什么?

厂家设计安装的，压力表数据作为参考。你好好看看我又上传的GMP文件和检查指南

过河的小马

不能说没有必要，只是说在有条件的情况下，做了总比不做好

及时

过河的小马 发表于 2016-5-4 15:20
不能说没有必要，只是说在有条件的情况下，做了总比不做好

一、本身就是有资质的厂家生产的压力表，出厂也校准了的，何必再拿去计量院再校准？就是利益集团和行政不作为，纯粹是浪费！计量的费用比买一个新压力表都贵！
二、做了总比不做的好，是半瓶子检查员逼出来的思维吧

北重楼

如果厂家有这个国家计量资质，是可以的。

过河的小马

及时 发表于 2016-5-4 17:15
一、本身就是有资质的厂家生产的压力表，出厂也校准了的，何必再拿去计量院再校准？就是利益集团和行政不 ...

没有办法，在中国只能这样，没有哪个公司真正敢忽略检察院的存在，98版GMP为何不能较好的实施下去，就是因为检查员带有太多的个人主观理解在里面

fywl1983

个人觉得，厂家生产出这个产品，应该是合格的，如果不合格，像这样的产品流到市场不是扰乱市场吗？那监管在做什么？食品药品么抓的这么紧，不能所有的费用都由药品企业来承担是吧，必须规范上游市场。
做药的太累了，每采购一个东西都要溯源，也就药品是这样，个别买个量少药材，去经营公司买，还要看一下哪个公司生产的，生产的那家公司资质情况怎么样，资料又是一大堆。真是感觉做不完的事。有时候个别的药品居然比食品（水）还便宜，真是苦不堪言啊。