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[计量校准] 计量

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发表于 2016-5-3 13:53:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司的计量器具都是拿去质监局外检,出具的证书有两种:检定证书以及校准证书,两者有什么区别,现在因为有计量技术公司有出示并且只能出示校准证书,;还有一方面是FDA认证不认可这方面的证书,还需要公司自己的校准检测记录,是有这方面的问题?

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药徒
发表于 2016-5-3 13:58:54 | 显示全部楼层
FDA不认可质监局的的计量结果??我们公司是给质监局做的。

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药徒
发表于 2016-5-3 14:03:19 | 显示全部楼层
FDA是不认可,因为中国官方的计量机构无论如何都不提供原始数据。FDA更看重校准原始数据

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药士
发表于 2016-5-3 14:20:50 | 显示全部楼层
检定的级别比校准要高,一般基准计量器具的叫检定如标准砝码,基本是带标准二字的,除此之外的一般叫校准。
GMP规范规定企业必须进行校正,除了定期送检外,企业需对大型的、主要的仪器设备进行内校——内校分定期校和使用前校。

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 楼主| 发表于 2016-5-3 14:46:59 | 显示全部楼层
检定的级别比校准要高,一般基准计量器具的叫检定如标准砝码,基本是带标准二字的,除此之外的一般叫校准。 ...[/quote]
其中的具体分类有相关文件么?就以标准二字来分?这段路还挺长,有些工作没做,受教了……

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 楼主| 发表于 2016-5-3 14:49:25 | 显示全部楼层
FDA不认可质监局的的计量结果??我们公司是给质监局做的。[/quote]
因为没有成立计量部,就也是委托送检,然后最近有计量技术公司说可以也只能出具校准证书,并且价格相差较大,所以才引出这方面问题……

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成立计量部是不现实的,很多大厂,计量只是属于工程部的一部分职责,管计量的人2-3人左右。 不过大厂可能会将工程部分成基建科、设备科和计量科/室。 计量管理方面的文件还是很多的  详情 回复 发表于 2016-5-3 14:59
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 楼主| 发表于 2016-5-3 14:52:49 | 显示全部楼层
FDA是不认可,因为中国官方的计量机构无论如何都不提供原始数据。FDA更看重校准原始数据[/quote]

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药士
发表于 2016-5-3 14:59:41 | 显示全部楼层
因为没有成立计量部,就也是委托送检,然后最近有计量技术公司说可以也只能出具校准证书,并且价格相差较 ...[/quote]
成立计量部是不现实的,很多大厂,计量只是属于工程部的一部分职责,管计量的人2-3人左右。
不过大厂可能会将工程部分成基建科、设备科和计量科/室。
计量管理方面的文件还是很多的

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药徒
发表于 2016-5-3 15:04:42 | 显示全部楼层
1、检定证书以及校准证书,检定一般都给结论,校准的话只有数据具体判定要根据你们的实际需求。
2、数据的话 你可以考虑让计量机构提供,如果不提供的话 就换一家。

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 楼主| 发表于 2016-5-3 15:05:13 | 显示全部楼层
成立计量部是不现实的,很多大厂,计量只是属于工程部的一部分职责,管计量的人2-3人左右。
不过大厂可 ...[/quote]

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呵呵,发个附件  详情 回复 发表于 2016-5-3 15:15
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药徒
发表于 2016-5-3 15:09:12 | 显示全部楼层
成立计量部是不现实的,很多大厂,计量只是属于工程部的一部分职责,管计量的人2-3人左右。
不过大厂可 ...[/quote]
关于国家强制检定的四大类很是迷惑(贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面),比如说洁净间环境检测用到的尘埃粒子计数器、压差计等,是属于环境监测方面的么??是不是强制检测??

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贸易结算,指的是市场经济贸易方面的 安全防护,指的是涉及安全方面的,比如压力容器、电梯等特种设备、人身伤害等安全防护方面的 医疗卫生,指的是医疗机构的直接用于患者服务方面的 环境监测,指出的是对厂区之  详情 回复 发表于 2016-5-3 19:14
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药士
发表于 2016-5-3 15:15:35 | 显示全部楼层
xieziwen1991 发表于 2016-5-3 15:05
还有个问题没回答额!出具两种证书中各包含的哪些计量器具,就这样的文件有没有

呵呵,发个附件

计量器具的分类管理.doc

32 KB, 下载次数: 16

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 楼主| 发表于 2016-5-3 15:17:52 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-5-3 15:15
呵呵,发个附件

有木有,发个来看看
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药士
发表于 2016-5-3 15:23:53 | 显示全部楼层
见附件

计量器具校验周期表.pdf

58.12 KB, 下载次数: 16

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药徒
发表于 2016-5-3 15:49:41 | 显示全部楼层
看看学习学习
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药徒
发表于 2016-5-3 16:23:33 | 显示全部楼层
除强制检定的送计量院外,其他第三方校准就可以,只要有资质。省钱,省力,省时。超赞哦
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大师
发表于 2016-5-3 16:38:29 | 显示全部楼层
一般除了强制检定的出外都是校准即可
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药师
发表于 2016-5-3 19:14:56 | 显示全部楼层
一笑而过52119 发表于 2016-5-3 15:09
关于国家强制检定的四大类很是迷惑(贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面),比如说洁净间环境检 ...

贸易结算,指的是市场经济贸易方面的
安全防护,指的是涉及安全方面的,比如压力容器、电梯等特种设备、人身伤害等安全防护方面的
医疗卫生,指的是医疗机构的直接用于患者服务方面的
环境监测,指出的是对厂区之外的自然环境排放污染物的监测……
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药徒
发表于 2016-5-4 08:54:00 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2016-5-3 19:14
贸易结算,指的是市场经济贸易方面的
安全防护,指的是涉及安全方面的,比如压力容器、电梯等特种设备、 ...

石头老师,以上这些出处在哪里啊??我想详细看看

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中华人民共和国计量法 中华人民共和国计量法实施细则  详情 回复 发表于 2016-5-4 10:33
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药师
发表于 2016-5-4 10:33:49 | 显示全部楼层
一笑而过52119 发表于 2016-5-4 08:54
石头老师,以上这些出处在哪里啊??我想详细看看

中华人民共和国计量法
中华人民共和国计量法实施细则
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