题 目:工艺纪律检查管理规程
1.目的
建立生产工艺纪律检查管理规程,确保生产顺利进行和产品质量。
2.范围
生产车间工艺纪律的检查。
3.术语与定义
不适用
4.职责
4.1生产车间负责本规程的起草、执行,生产技术部审核,生产副总批准;
4.2 QA负责本规程的监督执行情况。
5.内容
5.1岗位生产操作者应严格按批准的工艺规程、岗位操作法进行生产,不得任意更改,如须更改按规定的程序执行。
5.2生产区域工作人员应按规定穿戴相应区域的工作服,且要洁净、整齐、完好,各区域工作服不准穿出本区域。
5.3生产区域不得存放个人物品、与生产无关的物品。
5.4洁净区工作人员应当尽量减少交谈。
5.5操作人员进出洁净区随时关门,在洁净区动作要尽量缓慢,避免剧烈运动、大声喧哗,以减少人的发尘量,保持洁净区的风速、风量、风型和风压。
5.6所有掉在地面上的物品均认为已被污染,应作废弃物处理。
5.7不触摸口罩、揉鼻子。禁止面对药品打喷嚏和咳嗽。
5.8避免裸手直接接触药品和设备容器内表面。
5.9手套应及时更换,避免带破损的手套。
5.10禁止不同工序之间人员随意走动。
5.11车间主任应不定期对车间工艺纪律进行监督检查,并对检查中发现的问题及时纠正并通报。
6.参考或引用文件
不适用
7.变更历史
8.附件