「小故事」左右手都能“签名”的总经理

超乎想象 · 发表于 2016-4-27 14:16:32

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本帖最后由皇后于 2016-4-27 14:22 编辑

（本文来自本人订阅号，请勿转载到其他的订阅号，谢谢）

通过有趣的小故事，学习GMP知识。

讲一个GMP现场检查的小故事

背景：会议室，检查官查看员工培训档案，重点为总经理、质量部经理等关键岗位人员的培训情况。

检查官：请拿一下你们总经理的培训记录。

陪检人员（颇为得意，幸亏准备了）：在这里。

检查官（翻阅）：你们总经理这几份记录怎么签名字体不一样？

会议室突然寂静起来……

陪检人员（急中生智）：总经理左右手都能写，所以字体有些不同。

检查官（笑）：……

陪检人员（脸红）：……

（请大家自行脑补检察官让总经理演示一下左右手签名的画面…）

点评

伪造签名、代替签名是GMP记录中常见的问题，上面的小故事的本质也是伪造记录的一种情况。

我们也用问答的方式来分析一下现在的检察官是如何检查签名一致性的。

Q1：欧美检察官如何检查签名的一致性？

A1：在现在的GMP检查中，都会核对签名的真实性和一致性，即使是看不懂中国汉字的欧美检察官也会重点核对数字和字母的一致性。

Q2：检察官如何判定签名是不是伪造的呢？

A2：方式有很多，一般有这么几种方式：

1）核对不同记录之间的签名一致性；

2）让签名当事人现场连续快速签名3次；

3）另外一个重点方式就是核对“签名备案”。

Q3：什么是签名备案呢？

A3：签名备案就是当事人将自己的签名登记到一个特定的记录中，并且在GMP体系文件中的签名均应该与这个备案的签名一致。

Q4：什么时候做签名备案？

A4：应该在员工入职的时候就做签名备案。

Q5：如果一个人有两个签名方式在怎么办，比如我们总经理有时候简写签名，有时候全写签名？

A5：如果一个人有多个签名方式，应该在备案时将这几种签名方式均包括入内。

Q6：如果一个人的签名后续有变化怎么办？

A6：应该启动变更程序，将变化的签名再次登记备案。

Q7：如果GMP检查时发现有签名不一致的情况怎么办？

A7：额……这是数据完整性问题，你懂得……

#画外音#

（正在看本文的总经理打电话给人事经理）

“小刘，咱们公司有签名备案么？怎么我从来没有备案过我的签名啊？啊！什么？还没有？没有赶紧去建立这个程序啊Ｏ(≧口≦)Ｏ！！！”

Sword · 发表于 2016-4-27 14:19:46

我又想起了那个在洁净区里飞来飞去的笑话

超乎想象 · 发表于 2016-4-27 14:21:34

Sword 发表于 2016-4-27 14:19
我又想起了那个在洁净区里飞来飞去的笑话

能否讲一下听听

超乎想象 · 发表于 2016-4-27 14:22:02

欢迎大家留言讲故事，come on~~

过河的小马 · 发表于 2016-4-27 14:31:34

这个代签名的事情多得很

yangjin7309 · 发表于 2016-4-27 14:36:45

在中国的药企中高层人员的培训学习除了参加一些“交际机会”的会议外，很少参加培训的，领导事情多时间宝贵，只有无聊之人才会参与

，这是高层领导的实际心理

Sword · 发表于 2016-4-27 14:38:09

超乎想象发表于 2016-4-27 14:21
能否讲一下听听

测风量还是尘埃粒子啥的，所有的房间测试时间都写的是08:30，检查员就问了，你们在洁净区内飞来飞去吗？

chenjiao501 · 发表于 2016-4-27 14:50:49

寓教于乐

lzjxqt · 发表于 2016-4-27 14:57:39

代签名多了去了~

hongwei2000 · 发表于 2016-4-27 14:59:53

应当有受控的员工签字表
包括姓名、部门（用以区别同名和查找方便）、签字和简写签字

zysx01234 · 发表于 2016-4-27 15:03:02

yangjin7309 发表于 2016-4-27 14:36
在中国的药企中高层人员的培训学习除了参加一些“交际机会”的会议外，很少参加培训的，领导事情多时间宝贵 ...

对，说得对

routine · 发表于 2016-4-27 15:09:28

小故事中学习大道理，学习了。

寒雪飞鸿 · 发表于 2016-4-27 15:30:37

这个事是不能成风气的，要不然后患无穷

麦田.守望 · 发表于 2016-4-27 15:32:45

有一次检查员发现，QA的签名显示他连续工作了18个小时，当时就说：连续工作这么久不让人休息是很不人道的

超乎想象 · 发表于 2016-4-27 15:33:19

lzjxqt 发表于 2016-4-27 14:57
代签名多了去了~

在一个企业见过这样的现象：GMP检查之前，很多人趴在窗户上描签字。

画面太美，不敢想象

逍遥黑熊 · 发表于 2016-4-27 15:37:02

我们这一句实行登记签名了。。。现在签个字都要想想在登记的时候是怎么签的，忽忽~~~

放飞梦想 · 发表于 2016-4-27 15:39:00

签名备案，不错的管理手段，学习啦，谢谢。

syhorchid · 发表于 2016-4-27 15:53:18

左右手都能签名，实为忽悠人啊。

283612040 · 发表于 2016-4-27 16:04:11

Sword 发表于 2016-4-27 14:19
我又想起了那个在洁净区里飞来飞去的笑话

啥笑话啊。。说来听听

Sword · 发表于 2016-4-27 16:27:52

roadman 发表于 2016-4-27 15:32
有一次检查员发现，QA的签名显示他连续工作了18个小时，当时就说：连续工作这么久不让人休息是很不人道的

我曾经连续工作过28小时，不仅有签名显示，还有打卡记录和全公司监控录像为证

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