批生产记录的真实性！

zhouy · 发表于 2016-5-1 23:09:52

你们都是做西药的吧

张仲景 · 发表于 2016-5-2 06:01:01

zhouy 发表于 2016-5-1 23:09
你们都是做西药的吧

中药化药都有

weishenghao · 发表于 2016-5-2 15:21:56

我做过无菌的，100%真实

/tp老K · 发表于 2016-5-3 16:28:37

必须要真实体现，变更、偏差、补充申请该做的做，逐步规范，刚开始存在困难，慢慢改就好了

张仲景 · 发表于 2016-5-4 05:59:57

/tp老K 发表于 2016-5-3 16:28
必须要真实体现，变更、偏差、补充申请该做的做，逐步规范，刚开始存在困难，慢慢改就好了

确实是这样

铺路者 · 发表于 2016-5-5 21:07:46

各工序损耗数据怎么来的？无法回收到的损耗！

张仲景 · 发表于 2016-5-6 06:18:21

铺路者发表于 2016-5-5 21:07
各工序损耗数据怎么来的？无法回收到的损耗！

损耗都是计数得到的，无法回收计数的那只好投入量减产出量计算了。

铺路者 · 发表于 2016-5-6 22:25:24

张仲景发表于 2016-5-6 06:18
损耗都是计数得到的，无法回收计数的那只好投入量减产出量计算了。

那能否理解为不真实？

铺路者 · 发表于 2016-5-6 22:33:44

张仲景发表于 2016-5-6 06:18
损耗都是计数得到的，无法回收计数的那只好投入量减产出量计算了。

相减计算损耗，那假如一个工序正常损耗9到11公斤，某天某批无意多投了1公斤或者中途混进去了1公斤，因为没注意，所以大家都没察觉，相减计算损耗，那收率和物料平衡也无法反馈出来了哦！

张仲景 · 发表于 2016-5-7 06:04:23

铺路者发表于 2016-5-6 22:25
那能否理解为不真实？

没有什么不真实啊，如果你本身无法计量的你还有什么办法？

张仲景 · 发表于 2016-5-7 06:10:09

铺路者发表于 2016-5-6 22:33
相减计算损耗，那假如一个工序正常损耗9到11公斤，某天某批无意多投了1公斤或者中途混进去了1公斤，因为 ...

我说无法计量的可以这样搞，你还有别的办法吗？你说的中途又加入什么的，都没有复核的吗？每批都配制结束进入生产了中途又随便加东西你觉得可以吗？

727701445 · 发表于 2016-5-7 14:41:38

没有计算机化系统，造假的应该比较多吧

32好相恋 · 发表于 2016-5-7 15:02:54

都是真实的啊。现在的生产和检测都得经得起审计，做假的话都能被查的出来的。

铺路者 · 发表于 2016-5-7 20:19:04

张仲景发表于 2016-5-7 06:10
我说无法计量的可以这样搞，你还有别的办法吗？你说的中途又加入什么的，都没有复核的吗？每批都配制结束 ...

中途混入，不是加入，加入是有意识的，混入是无意识的。当然这个可能性基本不会发生，所以我说假如，假如发生了，相减计算损耗再计算物料平衡，那不是没法发现嘛？

元好问 · 发表于 2016-5-7 20:36:31

假到真时真亦假

大自在 · 发表于 2016-5-7 20:55:49

基本真实，毕竟时代在进步。。。。

张仲景 · 发表于 2016-5-8 05:54:59

铺路者发表于 2016-5-7 20:19
中途混入，不是加入，加入是有意识的，混入是无意识的。当然这个可能性基本不会发生，所以我说假如，假如 ...

真没碰到您说的这种情况，整不了。

ywz · 发表于 2016-5-8 10:57:57

有些地方没法做真的。好多产品上报的工艺实际大生产不能完全执行，实际生产都有改变，记录估计都按批件做的假的。估计中成药生产都有这问题吧。（现在重新报批件周期很长，等不起）

铺路者 · 发表于 2016-5-8 16:15:30

张仲景发表于 2016-5-7 06:04
没有什么不真实啊，如果你本身无法计量的你还有什么办法？

公司今天gmp检查，已经明确提出损耗不能相减！

张仲景 · 发表于 2016-5-8 20:04:07

ywz 发表于 2016-5-8 10:57
有些地方没法做真的。好多产品上报的工艺实际大生产不能完全执行，实际生产都有改变，记录估计都按批件做的 ...

你说的这个现象在中药企业普遍存在

[吐槽及其他] 批生产记录的真实性！