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[物料管理] 供应商审计

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药徒
发表于 2016-4-21 13:41:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位大神:供应商内包材质量发生变化,还需要进行资质确认和审计评估吗?
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药师
发表于 2016-4-21 14:15:39 | 显示全部楼层
内包材发生变化何止是资质确认和审计评估?这个还要验证,要做稳定性考察,有些甚至是要备案的。
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药徒
发表于 2016-4-21 14:16:09 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-4-21 14:18:18 | 显示全部楼层
需要,还需要备案
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药徒
发表于 2016-4-21 14:19:51 | 显示全部楼层
供应商需要按变更流程执行,并通知客户!客户可根据质量风险高低决定采取何种行动
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药徒
发表于 2016-4-21 14:19:56 | 显示全部楼层
内包装是与药品直接接触的,管理上同原辅料,所以必须进行供应商审计,并做稳定性考察同时报备。你所说的是质量标准变了,材质变了,还是仅仅供应商变了。
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发表于 2016-4-21 14:28:14 | 显示全部楼层
内包装与药品直接接触,发生问题需重新审计
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药徒
发表于 2016-4-21 17:32:28 | 显示全部楼层
必须要的啊,自己用的都不放心
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药徒
发表于 2016-4-21 19:37:44 | 显示全部楼层

在你们签署的质量协议中要规定供应商变更通知客户!客户可根据质量风险高低决定采取何种行动
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-22 08:32:19 | 显示全部楼层
蓝海之琳 发表于 2016-4-21 14:19
内包装是与药品直接接触的,管理上同原辅料,所以必须进行供应商审计,并做稳定性考察同时报备。你所说的是 ...

肯能是我没表达清楚,是质量标准变了。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-22 08:32:41 | 显示全部楼层
蓝海之琳 发表于 2016-4-21 14:19
内包装是与药品直接接触的,管理上同原辅料,所以必须进行供应商审计,并做稳定性考察同时报备。你所说的是 ...

肯能是我没表达清楚,是质量标准变了。
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药徒
发表于 2016-4-26 15:17:08 | 显示全部楼层
内包装与药品直接接触,应该去审计
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药徒
发表于 2016-4-29 17:09:11 | 显示全部楼层
必须的呀   
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药生
发表于 2016-5-5 20:48:46 | 显示全部楼层
昌平那个公司的啊
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药徒
发表于 2020-10-22 10:35:41 | 显示全部楼层
这个要看贵司和供应商之间的协商及要求,另外审核更换的影响和价值,有待商榷。
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药王
发表于 2023-3-6 21:43:20 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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