请问以下是否属于计算机化系统，是否需进行验证？

nfj1d4rRlS · 发表于 2016-4-18 14:38:08

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公司有一套系统，用来收集现场设备铂电阻温变传送的温度（现场也能显示），形成温度历史曲线，工艺管理人员可用来查看员工操作是否超标，没有控制功能！（但员工的批记录数据为现场温变显示数据）
请问这套系统该如何管理.？是否需验证？

77月亮 · 发表于 2016-4-18 14:48:24

需要验证，但个人认为不是计算机验证，是不是可以随你的设备一起做验证？主要验证实际温度传感后的转化，转化成数显后的稳定性。

xieziwen1991 · 发表于 2016-4-18 15:07:18

楼主楼主说的好像是无纸记录仪加温度传感器，公司也只有在产品出现问题会查看温度记录，还有就是每年定期进行校正并出示报告……其他的就没做了……

nfj1d4rRlS · 发表于 2016-4-18 15:09:12

类似无纸记录仪功能.但是用计算机实现！

过河的小马 · 发表于 2016-4-18 16:13:27

这个随设备进行一次确认就可以了，不用搞得那么复杂，能够确认数据传输的稳定性

Jackon · 发表于 2016-4-18 16:14:02

如果这套系统产生的数据不用与GMP的文件记录，可以不验证，但是如果使用到GMP文件的话就需要验证，这个系统类似EMS系统。

13348388068 · 发表于 2016-4-18 16:17:26

药厂常用计算机系统分类:
A类：嵌入式计算机系统
1、现场安装的智能化传感器、显示仪（嵌入式计算机）
温度、压力、流量、风速、转速、PH、电导率仪等在线仪表。
2、现场安装的智能化仪表自动控制系统（嵌入式计算机）
温控仪、压力控制器、带调节信号、报警信号的智能仪表。
3、电子衡器（称）、数显式检验检测仪器、测试工具等离线仪表。
特点：
  软件程序固化在系统的内部存储器中。
  可以输入并储存运行参数，但不能对软件进行修改和配置。
  修改和配置软件需要特殊的工具和方法。

北重楼 · 发表于 2016-4-19 09:37:53

随设备确认一起做就行

[确认&验证] 请问以下是否属于计算机化系统，是否需进行验证？

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