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[原料药] 非无菌原料药精制过滤器问题

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发表于 2016-4-18 11:36:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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急急急! 请教各位:非无菌原料药在精制过滤到洁净区后,用到的过滤器大小。    如果增加活性炭脱色,采用钛棒+0.45的精密过滤器;
  如果不加活性炭:直接采用钛棒是不是就可以? 还是也是一定要增加0.45的过滤器?
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药士
发表于 2016-4-18 13:07:37 | 显示全部楼层
过滤建议采用二级过滤,先用0.45um的或滤布也可以,再用0.22um的精密过滤器过滤滤液。
可以在粗品的时候进行初次精制,到了成品精制时可以减少活性炭用量,钛棒没有接触过不知道脱色效果咋样。
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药徒
发表于 2016-4-18 13:38:10 | 显示全部楼层
应该经过0.45的过滤器。前面加不加钛棒或者粗一点的过滤器,看品种是否需要,比如直接上0.45不容易过滤,就可以先过一下粗滤。
无论是钛棒还是各种材质的滤芯,要注意兼容性。
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发表于 2016-5-10 16:04:15 | 显示全部楼层
无心的人 发表于 2016-4-18 13:38
应该经过0.45的过滤器。前面加不加钛棒或者粗一点的过滤器,看品种是否需要,比如直接上0.45不容易过滤,就 ...

同意无心的人观点
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药徒
发表于 2016-5-13 11:45:17 | 显示全部楼层
活性炭颗粒有多大?如果是针用活性炭,粉末细的可能要用到0.45μm钛棒。但是也要考虑过滤速度,如果过滤速度慢会导致晶体析出,就要有足够的过滤面积。用多大孔径的过滤装置没有明文规定,关键是与工艺匹配,验证时关注旅滤液是否有活性炭粉末。
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发表于 2018-9-27 11:09:09 | 显示全部楼层
碳粉颗粒一般1微米左右,所以0.45是足够了,可以在前端加一道1微米的PP滤芯。
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发表于 2018-11-14 10:28:52 | 显示全部楼层
1、工艺品种的话按道理一级过滤精制到洁净区,精制工序需看你控什么参数,不控内毒素,去除杂质0.22μm以上,控内毒素需0.22μm,
2、关键是你进洁净区确保是否过滤掉活性炭,去除活性炭用碳棒循环过滤,然后再加一级过滤到洁净区。
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药徒
发表于 2018-11-14 11:48:50 | 显示全部楼层
老问题了:
1、使用板式压滤器,或钛棒式压滤器都是可以的;
2、设置外循环管路,待滤液检测无漏碳后,开启通往洁净区的阀门;
3、最好再增加一道精密过滤就万无一失了。
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