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[生产运营] 同一区域内有数条包装线,应当有隔离措施的讨论

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药徒
发表于 2016-4-18 09:27:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们外包车间有多个批次的产品同时外包,以前做了一个矮板进行隔断,后来集团检查说不是有效隔断,我就想问如何是有效隔断,我个人理解是隔断更多是形式,管理上才是根本吧!
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药徒
发表于 2016-4-18 11:51:11 | 显示全部楼层
tuqijun 发表于 2016-4-18 11:40
这样太狠了~~~我会被开的!!!

其实,你只做一个隔断是不管用的,你要在地面画线做区域划分,然后把区域划分作为文件附件增加到你的现场管理文件内,然后你的现场区域划分图要贴在现场,提示对包装区域的人做培训,然后要求管理人员填写点检表,确保现场不会有人出错,软硬结合,不能只从硬件上去说明这儿东西,要是实在的通过不了,就按照前面说的,最高规格直接出一个方案。
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药徒
发表于 2016-4-18 09:34:00 | 显示全部楼层
我们采用的也是矮板物理隔离,高度为一块彩钢板的宽度。同时外包线与内包线是通过传送带连接的(洁净区直接到一般区),检查时检查官未提出异议。隔离形式不重要,关键是看隔离措施是否有效,是不是确保不会造成混淆?
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药徒
发表于 2016-4-18 09:31:25 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-18 09:33:15 | 显示全部楼层

赞同没用啊  集团的人太。。。无语  所以搞得我们现在要做一个有效隔断。。。只有加高加长~~~~
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-18 09:46:50 | 显示全部楼层
摇曳的紫花地丁 发表于 2016-4-18 09:34
我们采用的也是矮板物理隔离,高度为一块彩钢板的宽度。同时外包线与内包线是通过传送带连接的(洁净区直接 ...

我非常同意你的说法  我在想如何说服集团的人
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药徒
发表于 2016-4-18 09:56:33 | 显示全部楼层
物理隔断没问题的,只要做到有效
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-18 10:00:04 | 显示全部楼层
77月亮 发表于 2016-4-18 09:56
物理隔断没问题的,只要做到有效

有效是个让人纠结的词语
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药徒
发表于 2016-4-18 10:06:53 | 显示全部楼层
tuqijun 发表于 2016-4-18 10:00
有效是个让人纠结的词语

有效的确纠结,你要做好管理啊,包括文件和培训等等。要较真的话,即使两条线在不同房间,但人是活动的,要拿一盒带到隔壁房间怎么解释??
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药徒
发表于 2016-4-18 10:09:12 | 显示全部楼层
tuqijun 发表于 2016-4-18 10:00
有效是个让人纠结的词语

有效的确纠结,你要做好管理啊,包括文件和培训等等。要较真的话,即使两条线在不同房间,但人是活动的,要拿一盒带到隔壁房间怎么解释??
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药徒
发表于 2016-4-18 10:20:52 | 显示全部楼层
物理隔断是形式,强调的是要有这个意识,然后自觉遵守相关的SOP就可以了。如果公司整体GMP意识强,培训及培训效果良好,拉一条色带线都可以用做隔离。
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药徒
发表于 2016-4-18 10:22:36 | 显示全部楼层
一般会有简单的物理隔离
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药徒
发表于 2016-4-18 10:42:23 | 显示全部楼层
你就写个方案,说把包装区用彩钢板一直立到房顶,然后再加上一个门,门口设置门禁,里面增加摄像头监控。不要怕花钱,集团领导指示的!!!
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药生
发表于 2016-4-18 10:50:28 | 显示全部楼层
我们也就是用比人高一头的挡板隔断,重要的还是人员培训,告诉他们不同包装线的人不要交叉走动
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药徒
发表于 2016-4-18 11:26:49 | 显示全部楼层
物理隔断是降低混淆的最基础最直接的做法。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-18 11:40:15 | 显示全部楼层
chenjiao501 发表于 2016-4-18 10:20
物理隔断是形式,强调的是要有这个意识,然后自觉遵守相关的SOP就可以了。如果公司整体GMP意识强,培训及培 ...

是的  我认为有条绳子都可以叫隔断

点评

绳子不算  发表于 2016-4-18 11:42
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-18 11:40:41 | 显示全部楼层
kuwaithan 发表于 2016-4-18 10:42
你就写个方案,说把包装区用彩钢板一直立到房顶,然后再加上一个门,门口设置门禁,里面增加摄像头监控。不 ...

这样太狠了~~~我会被开的!!!
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-18 11:41:02 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2016-4-18 10:50
我们也就是用比人高一头的挡板隔断,重要的还是人员培训,告诉他们不同包装线的人不要交叉走动

嗯  意识大于形式
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-18 11:41:48 | 显示全部楼层
blackchen2014 发表于 2016-4-18 11:26
物理隔断是降低混淆的最基础最直接的做法。

嗯  化学隔断暂时没有!!!总不能安装电网
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药士
发表于 2016-4-18 11:41:48 | 显示全部楼层
光管理根本没法做到完全避免,还是物理隔离有效直接。
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药徒
发表于 2016-4-18 11:42:09 | 显示全部楼层
搞一个类似可移动屏风式的隔断
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