【数据库应用技术】数据完整性PPT课件！

石头968 · 发表于 2016-4-13 10:36:24

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本帖最后由石头968 于 2016-4-13 11:16 编辑

很多计算机专业的人，会把计算机行业的“软件验证”代入“制药行业计算机化系统的确认与验证”
所以，制药行业自己就没法做了，就要请那些专业的公司、专业的人来做制造商、供应商本来就应该做的东西，反而让用户额外的负担费用。
结果，药企该做的事情没做好，不该做的却花大价钱劳民伤财，买了一堆自己谁也看不懂的计算机软件验证和代码审核的文件。
其实，对于非定制系统，药企最多做到“I/O测试和功能测试”，应该已经就足够了。
I/O测试真有那么难吗？一个普通的电工或者仪表工，都可以做！

对于数据完整性来说，同样如此，计算机专业的人或者说设备制造商，更愿意把大家引入“唯硬件论”。
接着就是劳民伤财，药企该做的事情没做好，却一窝蜂的去淘汰硬件、购买高达上的设备。
制药行业强调的数据完整性，应该和计算机行业的“数据完整性”概念还是有区别的：
我们更强调所有生产质量活动中产生的“数据”包含“纸质数据”的真实性、可靠性、可追溯性。

硬件功能的提高，只是为了增加作假的难度，提高作假的可追溯性，这本身是没错的。
但是，却没有人去真正关心大家为什么“作假”？如何能够“不需要”作假？
企业不去夯实方方面面的基础，不从“人机料法测环”上解决根本的问题，你的“数据”就不可能符合“完整性”要求！

大家还是看一下IT专业数据库应用技术中的“数据完整性”吧，虽然对你没有任何用处。
也可能你根本看不懂，就像给你一份计算机软件的验证报告和源代码审核报告一样，完全看不懂！

数据完整性.zip (243.46 KB, 下载次数: 517)

莎瓦娜 · 发表于 2016-4-19 11:07:59

数据完整性是那些外行的专家从国外的文件中翻译过来的，没有理解就直接翻译出来的，其实应该叫数据可信性，或可靠性

window · 发表于 2016-4-13 11:29:48

这个词可能在中国官方会调整成为数据可靠性

给我往死里整 · 发表于 2016-4-13 11:41:17

window 发表于 2016-4-13 11:29
这个词可能在中国官方会调整成为数据可靠性

作假的不留痕迹性

jkchenly · 发表于 2016-4-13 12:31:00

什么数据完整性，搞死人了。可追踪，不可更改就行了。

石头968 · 发表于 2016-4-13 12:40:43

window 发表于 2016-4-13 11:29
这个词可能在中国官方会调整成为数据可靠性

可靠性不错
真实才会可靠
安全才会可靠
可追溯，才会可靠
否则，留着数据没啥用处

石头968 · 发表于 2016-4-13 12:41:43

window 发表于 2016-4-13 11:29
这个词可能在中国官方会调整成为数据可靠性

但是现在大家对法规的解读，还是流于“要提高作假难度”

石头968 · 发表于 2016-4-13 12:45:41

jkchenly 发表于 2016-4-13 12:31
什么数据完整性，搞死人了。可追踪，不可更改就行了。

真实、可靠、可追溯……
没说不可修改和删除，只是说不能不受控的任意修改和删除。

window · 发表于 2016-4-13 13:02:56

石头968 发表于 2016-4-13 12:41
但是现在大家对法规的解读，还是流于“要提高作假难度”

这般的解读实是现状的一个映像，但若都如此解读，那则我们从业人的悲哀，也是论坛的悲哀了

星星之火，可以燎原
还是要从自己做起
任何事物，都要回到其正道上

syhorchid · 发表于 2016-4-13 13:42:26

谢谢分享

autocarc2 · 发表于 2016-4-13 14:55:26

谢谢诶分享。谢谢分享。

山猫 · 发表于 2016-4-13 15:15:47

谢谢分享

宇豪 · 发表于 2016-4-13 17:01:16

支持石头老师的见解，力求夯实日常基础管理，方可确保数据完整真实性，否则既是劳命伤财无用功。

实崇融 · 发表于 2016-4-14 09:13:03

非常同意您的观点：“企业不去夯实方方面面的基础，不从“人机料法测环”上解决根本的问题，你的“数据”就不可能符合“完整性”要求！”

jkchenly · 发表于 2016-4-15 14:27:30

石头968 发表于 2016-4-13 12:45
真实、可靠、可追溯……
没说不可修改和删除，只是说不能不受控的任意修改和删除。

是的，你讲得更清楚，不能把原始的搞没了。

hope_y8crE · 发表于 2016-4-18 12:31:37

谢谢石头老师的分享！

彩蝶嘭嘭 · 发表于 2016-4-18 16:07:40

企业也应该同时加强自身管理，要确保自动\手动进入计算机化系统的数据是真实的。

PharmaGMP · 发表于 2016-4-18 16:18:25

太技术了，我能说我附件居然看不懂嘛？

陵江舟子 · 发表于 2016-4-18 17:20:34

谢谢分享

cgc717 · 发表于 2016-4-18 21:10:06

石头968 发表于 2016-4-13 12:45
真实、可靠、可追溯……
没说不可修改和删除，只是说不能不受控的任意修改和删除。

同意您的观点！支持！！！

aiziji · 发表于 2016-4-19 08:20:59

就和前几年的风险评估一样啊，人人张口就是评估，现在人人张口就是数据完整性

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