广州健兰生物被广东省局吊销GSP证

小洁 · 发表于 2016-4-12 11:29:45

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广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告（2016年第3号）

发布时间：2016-4-12

广州健兰生物制品有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法〔2014〕109号）规定，评定其信用等级为“严重失信”，现予以公布。

许可证号	证书编号	企业名称	法定代表人	质量负责人	注册地址	撤销日期	违法事实	信用评定等级（自撤证之日起生效）
粤AA0200214	A-GD-14-0008	广州健兰生物制品有限公司	黄协时	梁穗军	广州市越秀区白云路48号1701-1703、1706-1708房	2016年4月5日	1. 企业未能依法诚实经营，现场检查发现该公司2015年质量管理体系内审记录质量负责人签名不真实。 2. 企业销售药品未对采购单位的采购人员真实性进行审核。 3．未保存真实完整的温湿度记录。	严重失信

　　特此公告

广东省食品药品监督管理局

2016年4月11日

小洁 · 发表于 2016-4-12 11:31:15

1、质量负责人签名不真实（对于挂证的质量负责人或质管部经理这个是常事），看来药监局现在也开始对笔迹啦？
2、生物制品有没有可能因为和前段时间的问题疫苗有关联啊？

小洁 · 发表于 2016-4-12 11:44:16

“广州健兰生物制品有限公司成立于1999年，是一家从事药品批发的现代流通型企业，公司是广东省第一批取得药品经营许可证的生物制品公司，并在2006年成为广东省第一批有疫苗资质的商业企业，现为国药集团中国生物技术股份有限公司最大的区域代理商和广东省最大的国产二类疫苗供应商”看来健兰生物这家公司来头不小哟，为啥会犯这样的问题呢？难道真的我和上面说的和问题疫苗有关联？

fordream83 · 发表于 2016-4-12 11:49:00

疫苗！？查，必须狠狠地查！！！

枫子 · 发表于 2016-4-12 12:38:59

小洁发表于 2016-4-12 11:31
1、质量负责人签名不真实（对于挂证的质量负责人或质管部经理这个是常事），看来药监局现在也开始对笔迹啦 ...

也许真的有关系

豚鼠 · 发表于 2016-4-12 12:56:26

一抓一个准，药监局是揣着明白装糊涂

Oo凬月oO · 发表于 2016-4-12 13:54:34

想抓的时候随便挑个毛病都是大缺陷，不想抓的时候，你那都是真实的

碧水蓝天1 · 发表于 2016-4-12 13:58:31

小洁发表于 2016-4-12 11:31
1、质量负责人签名不真实（对于挂证的质量负责人或质管部经理这个是常事），看来药监局现在也开始对笔迹啦 ...

很有可能的

小洁 · 发表于 2016-4-12 14:51:17

fordream83 发表于 2016-4-12 11:49
疫苗！？查，必须狠狠地查！！！

估计和疫苗有关联，听说是星期六省局去查流向的。。。

小洁 · 发表于 2016-4-12 14:52:20

豚鼠发表于 2016-4-12 12:56
一抓一个准，药监局是揣着明白装糊涂

呵呵，还是鼠哥了解药监局啊，其实检查员也知道啦，有多少挂证心里有底，不过我认为这家企业被吊证的可能性是因为挂靠，走票，问题疫苗这大问题的。。。

小洁 · 发表于 2016-4-12 14:53:11

Oo凬月oO 发表于 2016-4-12 13:54
想抓的时候随便挑个毛病都是大缺陷，不想抓的时候，你那都是真实的

有道理，药监局想抓的话一抓一个准，不过我认为不会和写着缺陷这么简单的。。。

syhorchid · 发表于 2016-4-12 16:43:10

健兰生物中枪啦

一帘幽_T92UM · 发表于 2016-4-13 12:25:54

应该是树大招风吧！这么大的公司疫苗问题的话，那些小公司岂不是更加不靠谱了！

小洁 · 发表于 2016-4-13 15:30:08

一帘幽_T92UM 发表于 2016-4-13 12:25
应该是树大招风吧！这么大的公司疫苗问题的话，那些小公司岂不是更加不靠谱了！

也有这个可能性，省局和区局一起去查流向的话，被举报的可能性很大。。。

我想我可以 · 发表于 2016-4-13 16:22:45

大力打击假疫苗，不要留着祸害人间。

中原浪子 · 发表于 2016-4-14 15:06:11

小洁发表于 2016-4-12 11:44
“广州健兰生物制品有限公司成立于1999年，是一家从事药品批发的现代流通型企业，公司是广东省第一批取得药 ...

肯定跟疫苗有关了。
一家批发企业而已，连质量负责人都是挂的，它还吹得多牛逼？

小洁 · 发表于 2016-4-14 15:15:43

中原浪子发表于 2016-4-14 15:06
肯定跟疫苗有关了。
一家批发企业而已，连质量负责人都是挂的，它还吹得多牛逼？

呵呵，看到介绍的时候倒是吓了一跳，以为这么大的公司各项管理应该不会差到那里去不了，不过和疫苗有关系就不出奇了。。。

中原浪子 · 发表于 2016-4-14 15:24:33

是撤销而不是收回，哈哈哈！！

yaokongchenhao · 发表于 2016-4-14 15:35:12

我单位的签名都是我写的领导哪有时间搭理我啊

小洁 · 发表于 2016-4-14 15:37:00

yaokongchenhao 发表于 2016-4-14 15:35
我单位的签名都是我写的领导哪有时间搭理我啊

就是啊，其实不止你们公司，应该很多公司都存在不是本人签名的情况吧，这家公司被吊证，主要还是和疫苗，挂靠，走票有关系吧。。。

[药品监管] 广州健兰生物被广东省局吊销GSP证

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