配液系统灭菌程序

7zitn3HJOR · 发表于 2016-4-11 23:48:26

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请问灭菌完成后，需不需要进行压缩空气吹扫？如果吹扫管路是直排吗？如果不吹扫，管路冷凝水如何解决？

拂晓三月 · 发表于 2016-4-12 08:29:38

吹扫的，一直保持正压应该可以

北重楼 · 发表于 2016-4-12 08:44:46

可以考虑用压缩空气吹扫的

mamagege521 · 发表于 2016-4-12 08:58:18

应该是压缩空气吹

唐晓宇 · 发表于 2016-4-12 09:08:03

一般都是要吹扫的，不然存在死水容易滋生微生物

wq强仔 · 发表于 2016-4-12 09:15:20

灭菌结束后用压缩空气吹干，使用前用注射用水再冲洗一遍，是不是更好一些？？？哈哈哈

缘来就是你 · 发表于 2016-4-12 09:29:47

有种说法是压空吹扫有污染。有的操作是灭菌完后，用注射用水冲洗，排完后（管道上有阀门，灌装也能排放），打药液进行循环。

Xiaohongxu9533 · 发表于 2016-4-12 10:32:21

洁净压缩空气吹干，保持正压

13004441367 · 发表于 2016-4-14 08:01:44

一直都是用过滤后的氮气吹的

pw1967 · 发表于 2016-4-17 21:34:13

最好是除菌用过滤后的氮气吹干，正压保存。

xuexideren · 发表于 2016-4-17 21:45:00

可用除菌过滤后的压缩空气吹扫，保持正压

7zitn3HJOR · 发表于 2016-4-17 22:23:44

压缩空气是无菌过滤器过滤的，一般吹扫标准是什么？多长时间？

czby · 发表于 2016-4-18 12:29:52

无菌压空冷吹，温度降至40℃后，保压。

过河的小马 · 发表于 2016-4-19 16:46:23

不能进行吹扫，压缩空气里面是允许有微生物残留的，但是灭完菌的药液管道及配料系统是无菌的，如果用压缩空气吹，会增大风险，导致无菌环境的破坏

芬FUN · 发表于 2016-4-22 10:33:02

除菌过滤后的压缩空气吹扫，保持正压，使用前注射用水流洗

yzq091221 · 发表于 2016-4-25 12:11:17

最好是氮气吹

云深不知处 · 发表于 2016-4-26 11:22:13

wq强仔发表于 2016-4-12 09:15
灭菌结束后用压缩空气吹干，使用前用注射用水再冲洗一遍，是不是更好一些？？？哈哈哈

灭菌后注射用水冲洗的目的是什么？
1.非最终灭菌产品，除菌过滤后的管道、暂存罐注射用水冲洗了会引入微生物污染。
2.注射用水冲洗如果未干燥会稀释定容后药液的含量。

王辉吉1976 · 发表于 2016-6-7 20:26:40

应该用氮气吹比较好

烂漫之蓝 · 发表于 2016-6-7 21:27:03

这个问题我也很困惑，吹吧，可能引入污染，不吹，肯定会残留灭菌后的冷凝水，希望大师现身求指教！

a1991h · 发表于 2016-6-15 14:40:17

压缩空气用0.22um过滤器过滤后还存在有微生物的说法？

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