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[原料药] 求助:关于仓库温湿度表的校准范围?

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药徒
发表于 2016-4-11 15:35:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们这边冬天仓库低温能到0℃以下,温湿度表按照校准规范校准最低也就10℃,按照GMP的要求校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的范围。这个问题如何解决?

谢谢先!

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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-11 16:04:59 | 显示全部楼层
问题详细描述:温湿度表校准范围(10-40)℃、(30-85)%RH,仓库要求小于等于27℃、75%RH,北方冬天温度能到零下,仓库没有升温装置,这样就无法满足GMP的要求,这个如何处理?!!
求解,谢谢!!!
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药徒
发表于 2016-4-11 16:08:09 | 显示全部楼层
wuhuaguo54321 发表于 2016-4-11 16:04
问题详细描述:温湿度表校准范围(10-40)℃、(30-85)%RH,仓库要求小于等于27℃、75%RH,北方冬天温度能 ...

你们的仓库应该有温度要求,0度以下不能满足要求,肯定要有保温装置。

另外:温度的校验范围可以到0度以下的
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药师
发表于 2016-4-11 16:25:54 | 显示全部楼层
硬件改造呗,增加温湿度控制措施。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-11 16:26:22 | 显示全部楼层
Jackon 发表于 2016-4-11 16:08
你们的仓库应该有温度要求,0度以下不能满足要求,肯定要有保温装置。

另外:温度的校验范围可以到0度 ...

没有 温度下限的要求
温湿度表可以校准0℃以下?哪儿可以校准?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-11 16:27:31 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2016-4-11 16:25
硬件改造呗,增加温湿度控制措施。

关键是没有 对温度下限的要求,所以没有必要改造吧.

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常温库,不是10-30度吗?  详情 回复 发表于 2016-4-11 16:31
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药师
发表于 2016-4-11 16:31:21 | 显示全部楼层
wuhuaguo54321 发表于 2016-4-11 16:27
关键是没有 对温度下限的要求,所以没有必要改造吧.

常温库,不是10-30度吗?
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大师
发表于 2016-4-11 16:41:45 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2016-4-11 16:31
常温库,不是10-30度吗?

GSP不是规定0-30℃吗?

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那就温度湿度分开测量  详情 回复 发表于 2016-4-11 17:09
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大师
发表于 2016-4-11 16:41:48 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2016-4-11 16:31
常温库,不是10-30度吗?

GSP不是规定0-30℃吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-11 16:59:31 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2016-4-11 16:31
常温库,不是10-30度吗?

我们是药品生产企业,库温要求是根据产品特性提出的要求即小于等于27℃、75%RH。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-11 17:00:04 | 显示全部楼层
meteoric88 发表于 2016-4-11 16:41
GSP不是规定0-30℃吗?

我们是药品生产企业,库温、湿度要求是根据产品特性提出的要求即小于等于27℃、75%RH。
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药师
发表于 2016-4-11 17:09:10 | 显示全部楼层
meteoric88 发表于 2016-4-11 16:41
GSP不是规定0-30℃吗?

那就温度湿度分开测量
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-12 07:30:35 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2016-4-11 17:09
那就温度湿度分开测量

请问温度湿度分开测量什么意思?如何做到?
有些外行,但真的想请教!再次感谢!

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使用符合要求量程的温度计、湿度计啊,而不是温湿度一体的温湿度计。  详情 回复 发表于 2016-4-12 15:14
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药徒
发表于 2016-4-12 09:10:00 | 显示全部楼层
wuhuaguo54321 发表于 2016-4-11 16:26
没有 温度下限的要求
温湿度表可以校准0℃以下?哪儿可以校准?

我们工艺温湿度探头是校验到0度以下,就是一般的校验公司就可以
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-12 09:23:31 | 显示全部楼层
Jackon 发表于 2016-4-12 09:10
我们工艺温湿度探头是校验到0度以下,就是一般的校验公司就可以

哦 是吗 我们一般联系计量所做
我再联系一下第三方校准公司看看
谢谢
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药师
发表于 2016-4-12 15:14:48 | 显示全部楼层
wuhuaguo54321 发表于 2016-4-12 07:30
请问温度湿度分开测量什么意思?如何做到?
有些外行,但真的想请教!再次感谢!

使用符合要求量程的温度计、湿度计啊,而不是温湿度一体的温湿度计。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-12 15:33:16 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2016-4-12 15:14
使用符合要求量程的温度计、湿度计啊,而不是温湿度一体的温湿度计。

请问单独的湿度计是指绝对湿度计?
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药徒
发表于 2016-4-12 16:25:59 | 显示全部楼层
wuhuaguo54321 发表于 2016-4-12 15:33
请问单独的湿度计是指绝对湿度计?

可以用电子温湿度计,温度范围-20~70℃,淘宝上搜一下
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-12 16:28:52 | 显示全部楼层
岭南风 发表于 2016-4-12 16:25
可以用电子温湿度计,温度范围-20~70℃,淘宝上搜一下

可用范围这个我知道,但是校准范围没办法包含使用范围
也谢谢你的参与
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