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[国内外GMP法规及其指南] 电子签名与用户ID有模板吗

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药徒
发表于 2016-4-11 09:59:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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论坛内各位大神们:
   谁有计算机验证的电子签名与用户ID规则的模板吗?现在在进行模板制度编写,表示没有参考亚历山大。

   

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药徒
发表于 2016-4-11 10:14:33 | 显示全部楼层
路过,爱莫能助
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药徒
发表于 2016-4-11 10:36:49 | 显示全部楼层
你要写什么文件?管理规程吗??
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-11 10:55:36 | 显示全部楼层
77月亮 发表于 2016-4-11 10:36
你要写什么文件?管理规程吗??

是的,管理规程。纯看条款没有思路。
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药徒
发表于 2016-4-11 11:06:34 | 显示全部楼层
zhangym 发表于 2016-4-11 10:55
是的,管理规程。纯看条款没有思路。

ID用三级密码规则,一个id对一个人同一个级别可以设置多个ID。电子签名要包含新值旧值操作员ID以及更改时间更改原因,设备仪器的电子签名要包含所有关键变量,保证可追溯即可。没什么复杂的
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药徒
发表于 2016-4-11 11:19:27 | 显示全部楼层
zhangym 发表于 2016-4-11 10:55
是的,管理规程。纯看条款没有思路。

无非就是为了数据完整性问题,可以从归属、清晰、同步、原始、准确方面进行归纳
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大师
发表于 2016-4-11 13:48:41 | 显示全部楼层
伸手党无处不在,要的东西无奇不有
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发表于 2016-4-12 14:46:16 | 显示全部楼层
都属于计算机系统验证吧,摸索一下论坛。
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发表于 2016-4-12 23:38:57 | 显示全部楼层
电子签名目前用的比较少,需要根据自身具体情况编写规范。用户ID分级别设置,权限清晰,账号独立
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