13家药企GSP证被广东省局限期整改

小洁

广东省食品药品监督管理局GSP限期整改公告（2016年第2号）

发布时间：2016-4-7

     广州博济康之选医药连锁有限公司等13家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）的有关要求，依法责令其限期整改，现予以公布。

序号	许可证号	证书编号	企业名称	注册地址	责令整改日期	主要不符合GSP的事实
1	粤BA0200026	B-GD-14-067	广州博济康之选医药连锁有限公司	广州市海珠区琶洲大道东路6号1011房	2016年4月5日	1. 药品与非药品未分开存放。
2	粤BA0200086	B-GD-14-124	广州华安医药连锁有限公司	广州市广源中路松柏东街33号三楼	2016年4月5日	1. 企业从事中药饮片验收工作的人员未具有中药学专业中专以上学历或者中药学中级以上专业技术职称； 2. 企业2015年未组织开展内审，分析内审情况及制定改进措施，并建立记录。
3	粤BA0200268	B-GD-14-120	广东众合药行连锁有限公司	广州市花都区花城街三东大道永福路1号3楼B区	2016年4月5日	1. 企业未定期审核、修订文件； 2. 企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时，未组织开展内审。
4	粤AA0200194	A-GD-13-0102	广东天士力粤健医药有限公司	广州市荔湾区周门北路38号2206至2212房	2016年4月5日	1．企业对部分首营企业资料的审核不规范。
5	粤BA0200043	B-GD-14-060	广州市海王星辰医药连锁有限公司	广州市海珠区南洲路44号4楼自编401、402、403、404、405房	2016年4月5日	1. 药品与非药品、外用药品与其他药品未分开存放。
6	粤BA0200215	B-GD-14-018	广州博爱智谷医药连锁有限公司	广州市天河区华景路37号703房	2016年4月5日	1. 企业未按规定上报购销存的电子监管数据； 2． 中药饮片未能与其他药品分库存放。
7	粤AA0200815	A-GD-14-0225	广东省卫生发展总公司	广州市越秀区水荫路52号之七1901房	2016年4月5日	1. 企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时，未组织开展内审。
8	粤AA0201589	A-GD-15-0307	广州福济药业有限公司	广州市花都区永福路1号二幢三层A区	2016年4月5日	1． 企业冷库配备报警设备不能正常使用； 2. 药品与非药品未分开存放。
9	粤AA7631173	A-GD-15-0268	清远市诚惠药材有限公司	清远市清城下廓二街丽景广场B7B8幢二楼	2016年4月5日	1. 在库发现的大量已过期不合格药品无法提供处理过程的完整手续和记录； 2. 企业销售药品的个别采购单位提供法人授权委托书中没有法定代表人的签名或签章。
10	粤AA7630775	A-GD-15-0251	广东新特药业有限公司	清远市新城2号区8幢C座二楼	2016年4月5日	1.企业销售药品的个别采购单位提供法人授权委托书中没有法定代表人的签名或签章。
11	粤AA0101792	A-GD-14-0428	广州京昊医疗器械有限公司	广州市增槎路18号西华园大厦307房	2016年4月5日	1. 企业质量负责人不在岗。
12	粤AA0200013	A-GD-14-0384	广东健拓药业有限公司	广州市番禺区东环街番禺大道北555号天安总部中心2号楼1301	2016年4月5日	1. 企业质量负责人执业药师注册证已过期，未重新办理注册； 2. 企业未按照规定的程序和要求对个别到货药品进行收货、验收。
13	粤AA6631124	A-GD-15-0320	惠来县新药特药公司	惠来县惠城镇南门大道19号自编号1号2楼	2016年4月5日	1. 企业质量负责人不在岗。

　　特此公告

广东省食品药品监督管理局

2016年4月5日    

毒手药王邓智先

企业质量负责人不在岗

小洁

看这一份整改名单，怎么感觉不像是飞检呢，反而像日常检查的内容
下面这些缺陷还是蛮大的
企业未按规定上报购销存的电子监管数据
在库发现的大量已过期不合格药品无法提供处理过程的完整手续和记录
企业冷库配备报警设备不能正常使用

chenjiao501

质量负责人不在岗，是说挂靠吗
如果检查的那天正好请假了咋办

小洁

chenjiao501 发表于 2016-4-7 15:22
质量负责人不在岗，是说挂靠吗
如果检查的那天正好请假了咋办

对于很多公司质量负责人不在岗真的不少见的，只是少被检查出来罢了！

syhorchid

质量负责人不在岗，是否为挂证执业药师呢？

Truman

看来是越来越细

jacob3263313

药品生产企业都问题一大堆，更何况经营企业