中药厂可以直接购进药材来组织生产吗？

大连老曹 · 发表于 2016-4-7 08:41:44

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中药厂可以直接购进药材来组织生产吗？如果可以如何来操作？

红茶. · 发表于 2016-4-7 08:46:22

这问题问得太简略了，生产啥啊？制剂还是饮片啊，要有前言和后语啊。

山顶洞人 · 发表于 2016-4-7 08:46:37

现在有的药材真的无法从饮片厂采购到，无语！

赵旭锋 · 发表于 2016-4-7 08:53:15

可以，但是生产需要饮片

大连老曹 · 发表于 2016-4-7 08:54:59

生产的饮片自已用来生产制剂是可以的吗？

北重楼 · 发表于 2016-4-7 08:57:35

应该可以的，关键是你怎么把控这个药材来源的质量和稳定性

红茶. · 发表于 2016-4-7 08:58:36

1. 注册文件有没有指明是药材还是饮片
2. 条件1满足的情况下，可以使用饮片和（或）药材。
3. 在条件1不满足的情况下，好多企业也是在偷偷摸摸混用饮片和（或）药材的，自己看着吧。

大连老曹 · 发表于 2016-4-7 08:58:49

红茶. 发表于 2016-4-7 08:46
这问题问得太简略了，生产啥啊？制剂还是饮片啊，要有前言和后语啊。

生产制剂用

安文 · 发表于 2016-4-7 08:59:18

可以，但你要有相应的资质

大连老曹 · 发表于 2016-4-7 09:01:21

红茶. 发表于 2016-4-7 08:46
这问题问得太简略了，生产啥啊？制剂还是饮片啊，要有前言和后语啊。

就是想问直接采购药材来组织生产中成药，而不是采购饮片来生产中成药，前处理车间是通过认证的，有切制等认证资质

大连老曹 · 发表于 2016-4-7 09:02:04

就是想问直接采购药材来组织生产中成药，而不是采购饮片来生产中成药，前处理车间是通过认证的，有切制等认证资质。

安文 · 发表于 2016-4-7 09:03:12

那是可以的

红茶. · 发表于 2016-4-7 09:10:44

大连老曹发表于 2016-4-7 09:01
就是想问直接采购药材来组织生产中成药，而不是采购饮片来生产中成药，前处理车间是通过认证的，有切制等 ...

没问题啊，左手转右手而已。

hwfgspgy · 发表于 2016-4-7 10:04:52

应该不可以直接用药材，药典中成药标准项下规定的处方，是以饮片的量规定的。

zlr1779 · 发表于 2016-4-7 10:08:31

我们就这样干的啊。自己买进药材先做前处理制成饮片然后投料做浸膏，再做成胶囊啊

姜太公掉鱼 · 发表于 2016-4-7 10:08:55

饮片太贵，自己购进中药材进行前处理，既然又有资质，为什么不可以？

zysx01234 · 发表于 2016-4-7 10:16:37

大连老曹发表于 2016-4-7 08:54
生产的饮片自已用来生产制剂是可以的吗？

这个是可以的。
根据中药制剂注册工艺流程，先是中药前处理（就是净制、切制）-中药材炮制（各类炮炙）-中药提取/提取物（外购需备案）-中药制剂，其实提取之前的药材至少是净药材或炮炙过的饮片，这个在饮片企业是他们的主要工作，在中药制剂企业中自己生产提取物的也是要做的工作，只要看下中药制剂GMP证书认证范围，如果有“（含中药材前处理）”字样的，就是表明该企业是需做净药材或炮炙过的饮片这一道工序的。

zysx01234 · 发表于 2016-4-7 10:19:41

前处理车间肯定要一起认证的

其实前处理车间的认证就如同饮片厂的GMP认证，药材的供应商与采购、入库、检验、养护、发放、生产记录、放行、质量管理的各类手段同样要做的

大连老曹 · 发表于 2016-4-7 10:39:50

有中药及前处理车间的认证，这样就可以了吧

大连老曹 · 发表于 2016-4-7 10:40:58

有中药前处理及提取车间的认证，这就可以了吧

[生产运营] 中药厂可以直接购进药材来组织生产吗？

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