QC-040-A数据完整性管理规程

北重楼 · 发表于 2016-4-5 22:20:32

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由北重楼于 2016-4-5 22:21 编辑

目的：保证数据真实性，从而保证产品质量。

范围：化验室所有数据。

责任者：QC主任、全体化验员。

程序：

1.数据完整性在药品质量体系中是基本要求，它保证药品具有所需要的质量。

2.数据完整性可以有人工观察的纸质记录和仪器两种方式产生，从简单设备直到复杂、高配的计算机化系统产生的图谱。数据完整性的顾有风险可能因数据可配置水平的不同而异。

石头968 · 发表于 2016-4-5 22:22:11

仅仅针对QC啊

北重楼 · 发表于 2016-4-5 22:28:57

石头968 发表于 2016-4-5 22:22
仅仅针对QC啊

是呀

syhorchid · 发表于 2016-4-6 00:15:56

谢谢分享

十万个为什么 · 发表于 2016-4-6 08:30:36

来自于网络是几个意思

梦魂牵绕♂ · 发表于 2016-4-6 08:34:38

下来学习借鉴

wuguanghui953 · 发表于 2016-4-6 09:07:58

学习学习

hoover · 发表于 2016-4-6 09:19:41

我的理解SOP是可以按其进行操作的流程手册指南，但附件中的更像是一个高端的法规性文件，可执行性差。

klanfang · 发表于 2016-4-6 10:09:06

写的有水平!

好好 · 发表于 2016-4-7 11:09:41

学习学习，无从下手呀

xgfds · 发表于 2016-4-7 18:56:19

学习学习，谢谢

globle001 · 发表于 2016-4-7 19:06:54

thanks for sharing

daye23 · 发表于 2016-4-8 12:16:51

路过进来看看

kicoo2862 · 发表于 2016-4-8 16:49:14

感谢分享。

孙岩-紫罗兰咖啡 · 发表于 2016-4-9 14:53:59

借鉴学习一下。

linzhanbing · 发表于 2016-4-11 14:59:49

下载了，学习，多谢！

深海游鱼 · 发表于 2016-4-11 15:02:30

谢谢分享，学学

xiaolin428 · 发表于 2016-4-11 15:21:22

借鉴学习，万分感谢

xzp199407 · 发表于 2016-4-11 23:24:51

版主辛苦了，学习学习

602909848@qq.co · 发表于 2016-4-12 15:41:47

下载学习学习，谢谢！

[QA] QC-040-A数据完整性管理规程