蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3117|回复: 15
收起左侧

[生产设备] 设备日志能否取代设备维修记录?

[复制链接]
药徒
发表于 2016-4-5 13:36:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
如题设备日志能否取代设备维修记录?目前公司好像就只有设备日志....
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-5 13:46:58 | 显示全部楼层
设备日志是操作员写的,维修记录是维修人员填写的,日志上可以体现维修,但是处于系统考虑需要单独设置,然后相互关联
回复

使用道具 举报

发表于 2016-4-5 13:56:09 | 显示全部楼层
我觉得不可以,设备日志是由现场操作工每天填写的,而维修记录是由设备维修人员在维修设备时填写的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-5 14:10:15 | 显示全部楼层
苹果和梨都是水果,都很甜,请问是否可以把他们一起榨汁??
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-5 14:28:04 | 显示全部楼层
本帖最后由 gyliukun 于 2016-4-5 14:38 编辑

不可以。
设备日志上要包含设备故障维修的内容(只是简单记录故障情况)。同时设备日志还应该包括“使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等”信息。
设备故障维修记录需要详细记录故障发生时间,故障分析,维修方法,维修结束验收评价,以及是否需要再确认的判定等
回复

使用道具 举报

发表于 2016-4-5 14:35:36 | 显示全部楼层
gyliukun 发表于 2016-4-5 14:28
不可以。
设备日志上要包含设备故障维修的内容,但是至少一个简单记录。同时设备日志还应该包括“使用、清 ...

说的对,同意
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-5 14:48:30 | 显示全部楼层
不可以,两者没有联系,法规只提到了日志,但文件管理里涉及到所有有关操作都应当记录
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-4-5 15:55:52 | 显示全部楼层
想法很好,实际实行有点难办。
设备日志要按生产情况,一般是流水线性质。
维检修如果按实际情况写还能写进去,否则该记录不好插,而且维检修往往涉及生产过程偏差,是否做了该偏差。
另外,临时维检修与计划性维检修又是性质不一样的,前者是生产过程的应急作业,后者是车间停工后的计划作业,维检修的记录内容由时候很多,写在设备日志上可能写不下。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-4-5 16:06:56 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-4-5 15:55
想法很好,实际实行有点难办。
设备日志要按生产情况,一般是流水线性质。
维检修如果按实际情况写还能写 ...

确实,这些问题也能想到,所以才在这问的,目前刚接手这块,发现问题真不少。但确实公司是这么做的,太乱了。。。完全没有管。直接领导也是个2B,提点意见也还不懂装懂,真是老虎屁股摸不得,慢慢改吧。。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-4-5 16:09:55 | 显示全部楼层
wyp412296144 发表于 2016-4-5 16:06
确实,这些问题也能想到,所以才在这问的,目前刚接手这块,发现问题真不少。但确实公司是这么做的,太乱 ...

评分

参与人数 1金币 -2 收起 理由
北重楼 -2 纯表情

查看全部评分

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-9-6 13:44:30 | 显示全部楼层
当然不能取代,两者主体不一样,一个主体是操作人,一个主体是维修工(部分保养是操作工);两者内容也不一样,一个是操作及维护保养全部信息,一个仅为维护保养信息(当然内容描述也更为充分)。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-9-6 15:23:25 | 显示全部楼层
为什么不可以?维修的部分只要记录详细,该有的都有,就可以了。分开写会有很多问题,比如:维修结束,现场没有维修记录的,难道要一次次地单独领?日志永远放在现场的,维修结束,及时填写不是很好?如果分开了,现实中很多维修人员都是回办公室写维修记录的,记录不及时,而且很多内容都重复的,要对时间。说不可以的原因,是不是仅仅因为浪费纸张,记录上平时大部分都是空白的,但是有问题吗?其实不光是维修,还有维保呢?全部放在一起,每天一张A4纸足矣!只要设计地好,都OK!法规没有规定维修记录一定要单独写的,只是指南上说,要单独写维修记录单,但是我日志本省就是记录单,有问题吗?
回复

使用道具 举报

发表于 2016-9-6 15:24:58 | 显示全部楼层
wsyzsy 发表于 2016-9-6 15:23
为什么不可以?维修的部分只要记录详细,该有的都有,就可以了。分开写会有很多问题,比如:维修结束,现场 ...

而且上面说的,操作员写日志,维修人员写维修记录,我有不同看法。操作人员不能修设备?谁规定的?现在设备大部分的维保都是操作员完成的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-9-6 16:05:19 | 显示全部楼层
同意五楼意见
回复

使用道具 举报

发表于 2016-9-29 13:41:06 | 显示全部楼层
gyliukun 发表于 2016-4-5 14:28
不可以。
设备日志上要包含设备故障维修的内容(只是简单记录故障情况)。同时设备日志还应该包括“使用、 ...

同意,设备维修其实还真是GMP的坑
回复

使用道具 举报

发表于 2016-10-9 20:45:41 | 显示全部楼层
不能,这是两个不同的概念
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 22:24

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表